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NCT07242820
Reducción de la recurrencia de la neoplasia tras la resección endoscópica no térmica de pólipos colorrectales grandes.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es dilucidar el papel de la ablación térmica adyuvante para la resección endoscópica de la mucosa (EMR) no térmica de pólipos colónicos planos grandes (≥ 20 mm) (las llamadas lesiones de extensión lateral [LSL]).
La hipótesis es que la adición de ablación térmica adyuvante a la EMR no térmica (en comparación con la ausencia de ablación) dará como resultado tasas de recurrencia de la lesión más bajas en el seguimiento a los 6 meses, y tasas de eventos adversos (EA) no inferiores a los 14 días posteriores a la EMR.
Para los participantes con EMR programada, los endoscopistas realizarán EMR no térmicas según el estándar de atención y:
* la ablación térmica adyuvante no se realizará (grupo de control) o se aplicará a la base y a los márgenes externos del sitio de resección (grupo experimental);
* luego, se contactará a todos los pacientes entre 14 y 44 días después de la EMR, para determinar verbalmente la aparición de EA;
* luego, todos los pacientes se someterán a una primera colonoscopia de seguimiento a los 6 meses después de la colonoscopia inicial para evaluar la recurrencia de la lesión;
* finalmente, todos los pacientes se someterán a una segunda y última colonoscopia 18 meses después de la EMR.
La hipótesis es que la adición de ablación térmica adyuvante a la EMR no térmica (en comparación con la ausencia de ablación) dará como resultado tasas de recurrencia de la lesión más bajas en el seguimiento a los 6 meses, y tasas de eventos adversos (EA) no inferiores a los 14 días posteriores a la EMR.
Para los participantes con EMR programada, los endoscopistas realizarán EMR no térmicas según el estándar de atención y:
* la ablación térmica adyuvante no se realizará (grupo de control) o se aplicará a la base y a los márgenes externos del sitio de resección (grupo experimental);
* luego, se contactará a todos los pacientes entre 14 y 44 días después de la EMR, para determinar verbalmente la aparición de EA;
* luego, todos los pacientes se someterán a una primera colonoscopia de seguimiento a los 6 meses después de la colonoscopia inicial para evaluar la recurrencia de la lesión;
* finalmente, todos los pacientes se someterán a una segunda y última colonoscopia 18 meses después de la EMR.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Que se sometan a EMR para lesiones laterales del colon recto (LSL) de gran tamaño (≥20 mm)
- Que proporcionen consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Colonoscopia no programada
- Mal estado general (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos >III)
- Coagulopatía o trombocitopenia (razón normalizada internacional ≥1,5 o plaquetas <50 x 10^9/L)
- Lesiones voluminosas (granulares mezcladas con un módulo ≥10 mm).
Información del Ensayo
NCT07242820
Aún no reclutando
Sin fase definida
752 participantes
Dic 2025
Ubicaciones1
Canada (1)
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Montreal