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NCT07245173
Ensayo clínico aleatorizado y controlado que compara la incidencia de formación de asas en las técnicas de colonoscopia.
Aún no reclutando
Descripción
Una colonoscopia es un procedimiento común que se utiliza para detectar problemas en el colon, como enfermedades u otros problemas de salud. Aunque es un procedimiento muy utilizado, uno de los desafíos es que el tubo flexible que se utiliza en el procedimiento (llamado colonoscopio) a veces puede formar bucles dentro del colon. Cuando esto ocurre, empujar el tubo más adentro no ayuda a que avance; simplemente hace que el bucle sea más grande, lo que puede dificultar la realización del procedimiento. Estos bucles también pueden causar más dolor al paciente, requerir más sedación (medicamento para relajar o adormecer al paciente) y aumentar el tiempo necesario para completar el procedimiento. Debido a esto, es importante encontrar formas de reducir la formación de bucles. Dos métodos comunes que se utilizan en las colonoscopias se denominan insuflación de aire e infusión de agua.
Este estudio comparará los dos métodos (aire frente a agua) para determinar cuál de ellos causa menos bucles. Será un ensayo controlado aleatorizado, lo que significa que los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los dos métodos. El estudio involucrará a pacientes reales, y los datos los recopilarán médicos, residentes (médicos en formación) y estudiantes de medicina. Durante las colonoscopias, se grabarán en video las imágenes de una herramienta que guía el colonoscopio.
Médicos experimentados y residentes de cirugía (con al menos dos meses de capacitación especial en este procedimiento) realizarán las colonoscopias. Cada procedimiento será supervisado por un miembro del equipo, como un estudiante de medicina, un residente o un médico. Posteriormente, dos revisores que desconocen qué método se utilizó verán los videos para buscar cualquier bucle. Buscarán tipos específicos de bucles, incluidos los bucles n, alfa, alfa inverso, esplénico inverso y gamma.
El estudio también registrará el tiempo que se tarda en llegar al final del colon (llamado ciego), el grado de comodidad del paciente (utilizando un sistema de calificación estándar que ya se utiliza en todas las colonoscopias) y la cantidad de sedación necesaria.
Este estudio comparará los dos métodos (aire frente a agua) para determinar cuál de ellos causa menos bucles. Será un ensayo controlado aleatorizado, lo que significa que los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los dos métodos. El estudio involucrará a pacientes reales, y los datos los recopilarán médicos, residentes (médicos en formación) y estudiantes de medicina. Durante las colonoscopias, se grabarán en video las imágenes de una herramienta que guía el colonoscopio.
Médicos experimentados y residentes de cirugía (con al menos dos meses de capacitación especial en este procedimiento) realizarán las colonoscopias. Cada procedimiento será supervisado por un miembro del equipo, como un estudiante de medicina, un residente o un médico. Posteriormente, dos revisores que desconocen qué método se utilizó verán los videos para buscar cualquier bucle. Buscarán tipos específicos de bucles, incluidos los bucles n, alfa, alfa inverso, esplénico inverso y gamma.
El estudio también registrará el tiempo que se tarda en llegar al final del colon (llamado ciego), el grado de comodidad del paciente (utilizando un sistema de calificación estándar que ya se utiliza en todas las colonoscopias) y la cantidad de sedación necesaria.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consienten y se someten a una colonoscopia de rutina.
- Edad entre 18 y 80 años.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar.
- Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado.
- Antecedentes de cirugía colorrectal previa.
- Mala preparación intestinal.
- Obstrucción intestinal conocida.
- Colonoscopia de emergencia.
Información del Ensayo
NCT07245173
Aún no reclutando
Sin fase definida
142 participantes
Ene 2026
Jun 2027