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NCT07255066
Optimización del tratamiento del paciente mediante una nutrición enriquecida con EPA, un ensayo clínico aleatorizado y controlado.
Aún no reclutando
Descripción
La malnutrición es un problema común y grave para las personas que viven con cáncer. Muchos pacientes con cáncer experimentan pérdida de peso, debilidad muscular y una mala calidad de vida debido a la malnutrición. Esto también puede reducir el éxito de los tratamientos contra el cáncer, aumentar las visitas al hospital y generar angustia emocional tanto para los pacientes como para sus seres queridos.
El tratamiento de la malnutrición a través de una buena atención nutricional se reconoce cada vez más como una parte importante del tratamiento del cáncer. Los principales expertos recomiendan que se evalúe a todos los pacientes con cáncer para detectar signos de malnutrición y que se les proporcionen planes de nutrición personalizados cuando sea necesario. Si bien el asesoramiento dietético y los suplementos nutricionales orales (SNO) se utilizan a menudo para ayudar a los pacientes, todavía existe la necesidad de obtener mejores pruebas que demuestren la eficacia de estas intervenciones.
Un factor clave que contribuye a la malnutrición en los pacientes con cáncer es la inflamación. Los ácidos grasos omega-3 (como los que se encuentran en los pescados grasos) son conocidos por sus propiedades antiinflamatorias. Algunos estudios sugieren que los omega-3 pueden ayudar a los pacientes con cáncer al reducir la inflamación, mantener la fuerza muscular, mejorar el apetito y mejorar el bienestar general.
El estudio OPT-EPA investigará si una bebida nutricional, llamada Fortimel Forticare Sensations (FFS), puede mejorar el estado nutricional de los pacientes con cáncer de pulmón o de colon que corren el riesgo de sufrir malnutrición. Esta bebida está enriquecida con ácidos grasos omega-3 (ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA)) y proporciona una gran cantidad de proteínas y calorías en un volumen pequeño, lo que facilita su consumo, especialmente para los pacientes con alteraciones del gusto.
En este estudio, los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá asesoramiento dietético y atención estándar junto con FFS, la bebida nutricional enriquecida con omega-3, mientras que el otro (grupo de control) recibirá asesoramiento dietético y atención estándar, con suplementos que se proporcionarán solo cuando sea clínicamente necesario. Los investigadores evaluarán el impacto en el estado nutricional de los pacientes, el peso corporal, la masa muscular, los niveles de inflamación y la calidad de vida.
A través del estudio OPT-EPA, los investigadores esperan obtener información más clara sobre si los suplementos que contienen omega-3 pueden proporcionar beneficios significativos para los pacientes con cáncer. En última instancia, esto podría ayudar a mejorar la calidad de la atención y los resultados para las personas que sufren malnutrición relacionada con el cáncer.
El tratamiento de la malnutrición a través de una buena atención nutricional se reconoce cada vez más como una parte importante del tratamiento del cáncer. Los principales expertos recomiendan que se evalúe a todos los pacientes con cáncer para detectar signos de malnutrición y que se les proporcionen planes de nutrición personalizados cuando sea necesario. Si bien el asesoramiento dietético y los suplementos nutricionales orales (SNO) se utilizan a menudo para ayudar a los pacientes, todavía existe la necesidad de obtener mejores pruebas que demuestren la eficacia de estas intervenciones.
Un factor clave que contribuye a la malnutrición en los pacientes con cáncer es la inflamación. Los ácidos grasos omega-3 (como los que se encuentran en los pescados grasos) son conocidos por sus propiedades antiinflamatorias. Algunos estudios sugieren que los omega-3 pueden ayudar a los pacientes con cáncer al reducir la inflamación, mantener la fuerza muscular, mejorar el apetito y mejorar el bienestar general.
El estudio OPT-EPA investigará si una bebida nutricional, llamada Fortimel Forticare Sensations (FFS), puede mejorar el estado nutricional de los pacientes con cáncer de pulmón o de colon que corren el riesgo de sufrir malnutrición. Esta bebida está enriquecida con ácidos grasos omega-3 (ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA)) y proporciona una gran cantidad de proteínas y calorías en un volumen pequeño, lo que facilita su consumo, especialmente para los pacientes con alteraciones del gusto.
En este estudio, los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá asesoramiento dietético y atención estándar junto con FFS, la bebida nutricional enriquecida con omega-3, mientras que el otro (grupo de control) recibirá asesoramiento dietético y atención estándar, con suplementos que se proporcionarán solo cuando sea clínicamente necesario. Los investigadores evaluarán el impacto en el estado nutricional de los pacientes, el peso corporal, la masa muscular, los niveles de inflamación y la calidad de vida.
A través del estudio OPT-EPA, los investigadores esperan obtener información más clara sobre si los suplementos que contienen omega-3 pueden proporcionar beneficios significativos para los pacientes con cáncer. En última instancia, esto podría ayudar a mejorar la calidad de la atención y los resultados para las personas que sufren malnutrición relacionada con el cáncer.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Participantes con cáncer de pulmón y/o colorrectal en estadio III-IV que estén recibiendo tratamiento antineoplásico sistémico (TAS) o que vayan a iniciar TAS en las próximas 4 semanas, con un objetivo no curativo.
- Participantes de 18 años o más.
- Participantes con riesgo nutricional definido como un IMC <20 kg/m² y/o pérdida de peso entre el 5 y el 10% en los 6 meses anteriores.
- Participantes con inflamación sistémica en los 28 días previos a la evaluación (por ejemplo, CRP >10 mg/dL).
- Participantes con una puntuación ECOG-PS de 0, 1 o 2.
- Participantes que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Participantes con antecedentes recientes de resección tumoral (en los 12 meses anteriores).
- Participantes que hayan perdido más del 10% de su peso corporal en los 6 meses anteriores a la línea de base, ya sea por observación o por declaración del participante.
- Participantes con insuficiencia renal o hepática grave o intolerancia a alguno de los ingredientes del producto de estudio.
- Participantes que estén utilizando asesoramiento dietético, suplementos nutricionales orales o cualquier forma de alimentación artificial en el momento del reclutamiento.
- Incapacidad para cumplir con alguno de los brazos del ensayo y sus requisitos correspondientes.
- Contraindicación para el uso de suplementos nutricionales orales, incluida la intolerancia a la lactosa.
- Mujeres embarazadas o con potencial de fertilidad que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Información del Ensayo
NCT07255066
Aún no reclutando
Sin fase definida
118 participantes
Jun 2026