NCT07258797
Radioterapia de ciclo corto o de ciclo largo como terapia neoadyuvante total en el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente.
2. Enfermedad localmente avanzada según la resonancia magnética, incluyendo cT3-T4 y/o enfermedad con afectación ganglionar (cN1 o N2).
3. Tumor localizado a menos de 15 cm del borde anal (confirmado por endoscopia o resonancia magnética).
4. ECOG de 0-2.
5. Hemoglobina ≥ 9 g/dL.
6. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³.
7. Plaquetas ≥ 100.000/mm³.
8. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN.
9. Aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa ≤ 2,5 × LSN.
10. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min.
11. Apto para terapia neoadyuvante y resección curativa.
12. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
13. La resonancia magnética y la biopsia iniciales (incluso si se realizaron fuera del centro) deben ser revisadas y aprobadas por el comité institucional de revisión de radiología y patología, requiriendo la aprobación de dos patólogos independientes y dos radiólogos independientes.
Criterios de exclusión:
1. Enfermedad metastásica en la presentación (ganglios distantes, hígado, pulmón, peritoneo, etc.).
2. Radioterapia pélvica o quimioterapia sistémica previa para el cáncer de recto.
3. Presencia de neoplasias sincrónicas o neoplasia previa en los últimos 5 años, excepto: carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel tratado, cáncer cervical in situ, infección activa no controlada.
4. Infección conocida por VIH con CD4 < 200 células/μL, o hepatitis B o C activa.
5. Comorbilidades graves que impiden la terapia (p. ej., enfermedad cardíaca, hepática o renal descompensada).
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
7. Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo o el programa de seguimiento.
8. Enfermedad psiquiátrica o situaciones sociales que puedan limitar el cumplimiento de los requisitos del estudio.