NCT07259681
Microbiota intestinal en pacientes con cáncer ginecológico y toxicidad pélvica: comparación entre un grupo control y un tratamiento con ozono. (MicrOzoGineTox)
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión para todas las pacientes (casos y controles):
1. Mujeres adultas (\>=18 años).
2. Diagnosticadas con tumores ginecológicos (cualquier localización y estadio).
3. Previamente tratadas con radioterapia y/o quimioterapia.
4. Deben aceptar y firmar el consentimiento informado específico para este estudio.
Criterios de inclusión adicionales para la inclusión en el grupo TPIRQT (casos):
5. Deben presentar TPIRQT crónico con \>= 3 meses de duración después del tratamiento sintomático habitual.
6. Deben tener una toxicidad de Grado 2 (síntomas moderados, que limitan las actividades instrumentales de la vida diaria) o superior, según la escala CTCAE v.5.0.
Criterios de exclusión para todas las pacientes (casos y controles):
1. No cumplir con todos los criterios de inclusión.
2. Presencia de enfermedad inflamatoria intestinal activa (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o antecedentes de resección gastrointestinal importante (excluyendo apendicectomía) que pueda alterar significativamente la anatomía y la microbiota intestinal.
3. Cualquier enfermedad concurrente no controlada o condición psiquiátrica que, en opinión del investigador, limite el cumplimiento de los requisitos del estudio o interfiera con la interpretación de los resultados.
4. Falta de disposición o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio.