NCT07260526
Terapia neoadyuvante total adaptada a la respuesta, guiada por la quimioterapia de inducción en el cáncer de recto inferior de riesgo temprano e intermedio, para la implementación de una estrategia de observación y espera.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años; sin restricciones por sexo.
- Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente con inmunohistoquímica y/o pruebas genéticas que muestren un estado pMMR/MSS.
- Características del tumor evaluadas mediante TC toracoabdominal, ecografía rectal y resonancia magnética que cumplan todos los siguientes criterios:
1. El borde inferior del tumor se encuentra a ≤5 cm del borde anal, según lo medido por exploración rectal digital o resonancia magnética;
2. Estadio clínico cT1-3abN0-1M0 (para cT1N0, se excluyen los pacientes que son candidatos a resección endoscópica);
3. MRF (-) (\>1 mm), EMVI (±);
4. Ganglios linfáticos laterales negativos y de tamaño \<7 mm;
5. Longitud máxima del tumor ≤5 cm;
6. Afectación de la circunferencia del tumor ≤2/3.
- Tras recibir al menos dos ciclos de quimioterapia de inducción con el régimen XELOX, la evaluación por resonancia magnética muestra una respuesta al tratamiento (la longitud del tumor se reduce en ≥30% en comparación con los valores iniciales).
- Finalización de la terapia neoadyuvante total (TNT), que incluye quimiorradioterapia de curso prolongado y quimioterapia de consolidación (radioterapia: 25-28 fracciones; quimioterapia: 6-8 ciclos).
- (Para la cohorte prospectiva) Proporcionar el consentimiento informado por escrito para participar en este estudio observacional.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de otros tumores malignos, o concurrentes (excepto por carcinoma basocelular curado de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino);
- Pacientes con datos clínicos gravemente incompletos que impidan una evaluación eficaz;
- (Para la cohorte prospectiva) Pacientes que se niegan a proporcionar el consentimiento informado por escrito.