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NCT07264556

Efecto de la analgesia con opioides, la analgesia con opioides y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) frente a la analgesia basada en opioides en los tumores neuroendocrinos (TNE) y la malignidad de las células cancerosas tras la cirugía de cáncer colorrectal.

Reclutando

Descripción

Se reclutaron para este estudio pacientes adultos de entre 18 y 80 años, con un estado físico I-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos, que estaban programados para una cirugía electiva de cáncer colorrectal bajo anestesia general. Se asignaron aleatoriamente a los grupos de anestesia sin opioides (OFA), anestesia con ahorro de opioides (OSA) y anestesia basada en opioides (OA).

Se recogieron muestras de sangre antes de la cirugía y 24 horas después. Como punto final primario, se midieron la mieloperoxidasa (MPO) y la histona 3 citrulinada (CitH3) en suero. Los puntos finales secundarios incluyeron los efectos del suero postoperatorio sobre la malignidad de las células de cáncer colorrectal (CRC), las puntuaciones de la escala numérica de valoración (NRS), los acontecimientos adversos postoperatorios y los perfiles de recuperación.

Para el grupo OA, se utilizaron remifentanilo y sufentanilo intraoperatorios, y se realizó analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) postoperatoria con 0,5 μg/ml de sufentanilo y 0,75 mg/ml de flurbiprofeno, y la PCIA se suspendió 48 horas después de la cirugía.

Para el grupo OSA, se utilizaron remifentanilo y sufentanilo solo para la inducción anestésica, y se realizó un bloqueo del nervio del plano del músculo transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía. Se realizó analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) con 1 mg/ml de oxicodona y 0,75 mg/ml de flurbiprofeno después de la cirugía, y la PCIA se suspendió 48 horas después de la cirugía.

Para el grupo OFA, se utilizó anestesia epidural combinada con anestesia general intraoperatoria, y esketamina, lidocaína y dexmedetomidina para la analgesia. Se utilizó analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA) y se suspendió 48 horas después de la cirugía.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 80 años,
  • estado físico I-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos,
  • cirugía electiva de cáncer colorrectal bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de cirugía colorrectal,
  • adicción a opioides,
  • enfermedad mental o física grave (enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales),
  • antecedentes de radioterapia o quimioterapia en las 8 semanas previas a la cirugía,
  • contraindicaciones a los agentes anestésicos o a la epidural.

Información del Ensayo

NCT07264556
Reclutando
Sin fase definida
90 participantes
Nov 2025
Nov 2025

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai