Eficacia y seguridad en la práctica clínica de dostarlimab como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, dMMR/MSI-H.

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado
• Edad > 18 años
• Cáncer de recto en estadio II-III confirmado histológicamente
• Estado dMMR/MSI evaluado localmente mediante inmunohistoquímica, secuenciación de nueva generación o PCR

Para la parte retrospectiva del estudio:

• Al menos una dosis de dostarlimab neoadyuvante a partir de noviembre de 2023 (es decir, dentro del período de activación del registro de monitorización de dostarlimab de la AIFA para la indicación en cáncer de recto, que se reembolsa de acuerdo con la ley italiana 648/1996, GU n. 252 de fecha 27/10/2023)
• También se incluirán pacientes fallecidos o inalcanzables que cumplan los criterios, para evitar sesgos de selección, de acuerdo con el artículo 110 bis, párrafo 4 del Código de Privacidad italiano (se elaborará y publicará una Evaluación del Impacto en la Protección de Datos en el sitio web del patrocinador antes del inicio del estudio, y no se incluirán los pacientes que expresen explícitamente su negativa antes del fallecimiento).

Para la parte prospectiva del estudio:

• Inclusión en el registro de monitorización de dostarlimab de la AIFA para la indicación en cáncer de recto, para recibir dostarlimab de acuerdo con la ley italiana 648/1996, GU n. 252 de fecha 27/10/2023

Criterios de exclusión:

• Metástasis a distancia
• Disfunción cognitiva grave o trastornos psiquiátricos
• Cualquier tratamiento sistémico o local previo para el cáncer de recto
• Dostarlimab recibido dentro de un ensayo clínico interventional