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NCT07272772
Diagnóstico del cáncer de colon mediante imagen PET con FAPI
Reclutando
Fase 2
Descripción
La tomografía computarizada (TC) de cuerpo entero es el principal método de imagen para la estadificación y el seguimiento del cáncer de colon. La tomografía por emisión de positrones (PET)-TC convencional con fluorodesoxiglucosa marcada con 18F (18F-FDG) tiene sus limitaciones y desempeña un papel secundario en los protocolos para el cáncer de colon. Un nuevo trazador PET, el inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos (FAPI), que se dirige a una proteína sobreexpresada por los fibroblastos asociados al cáncer, presenta una posible nueva herramienta de imagen PET.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en pacientes con cáncer de colon. El objetivo es evaluar la sensibilidad y la especificidad de 18F-FAPI-74 en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos locales y metástasis a distancia a nivel del paciente en pacientes con cáncer de colon, tanto en la estadificación primaria como cuando se sospecha una recurrencia. Se incluyen 100 pacientes con cáncer de colon y se realizan estudios de PET/TC con el nuevo trazador 18F-FAPI-74. Los datos se recopilarán entre 2024 y 2026.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-FAPI-74 en pacientes con cáncer de colon. El objetivo es evaluar la sensibilidad y la especificidad de 18F-FAPI-74 en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos locales y metástasis a distancia a nivel del paciente en pacientes con cáncer de colon, tanto en la estadificación primaria como cuando se sospecha una recurrencia. Se incluyen 100 pacientes con cáncer de colon y se realizan estudios de PET/TC con el nuevo trazador 18F-FAPI-74. Los datos se recopilarán entre 2024 y 2026.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal primario con sospecha de metástasis en los ganglios linfáticos mesentéricos en la tomografía computarizada antes de la cirugía primaria del cáncer.
- Pacientes con cáncer colorrectal primario con metástasis potencialmente curables.
- Pacientes con sospecha de metástasis o recurrencia local en la tomografía computarizada y/o con niveles elevados de antígeno carcinoembrionario (CEA) en el seguimiento del cáncer.
- Índice de rendimiento de la OMS de 0-2.
- El paciente firma el formulario de consentimiento informado después de recibir información por escrito.
Criterios de exclusión:
- No se incluirá a los sujetos de estudio vulnerables, como se describe en la ley finlandesa sobre ensayos clínicos (personas con discapacidad, niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia, presos).
- El paciente no puede comprender el propósito del estudio.
- Condiciones médicas que impiden la realización de una PET-TC de cuerpo completo.
Información del Ensayo
NCT07272772
Reclutando
Fase 2
100 participantes
Oct 2024
Ubicaciones1
Finland (1)
Turku PET Centre, Turku University Hospital
Turku