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NCT07277270
Un estudio de GSK5764227 en combinación con el tratamiento estándar (SoC) u otros agentes en participantes con tumores sólidos avanzados.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es probar un nuevo medicamento llamado GSK5764227, que administra una toxina directamente a las células cancerosas para destruirlas, preservando al mismo tiempo las células sanas. El estudio combinará GSK5764227 con los tratamientos estándar para evaluar su seguridad, examinar cómo el organismo lo procesa, verificar si desencadena alguna respuesta inmunitaria y determinar si puede reducir o controlar el cáncer.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Presenta un índice de rendimiento ECOG de 0 o 1, sin deterioro en las 2 semanas previas a la primera dosis.
- Presenta una función orgánica adecuada.
- Presenta adenocarcinoma irresecable o adenocarcinoma metastásico irresecable del colon o del recto, confirmado histológicamente. (Cohorte A)
- Presenta adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente. (Cohorte B)
Criterios de exclusión:
- Presenta una neoplasia maligna (excepto la enfermedad en estudio) que ha progresado o ha requerido tratamiento activo en los últimos 24 meses, excepto los carcinomas de células basales o carcinomas de células escamosas de la piel o los carcinomas in situ [por ejemplo, de mama, cuello uterino o vejiga] que han sido resecados sin evidencia de enfermedad.
- Ha sido sometido a alguna cirugía mayor en los 28 días previos a la primera dosis.
- Presenta síntomas de sangrado clínicamente significativos o una tendencia significativa al sangrado en el mes previo a la primera dosis.
- Presenta una infección grave en las 4 semanas previas a la primera dosis.
- Presenta metástasis cerebrales o del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o metástasis cerebrales/del SNC que han progresado.
- Presenta cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis actual, o antecedentes de EPI que requieran glucocorticoides de alta dosis o neumonitis no infecciosa que requiera glucocorticoides de alta dosis.
- Presenta antecedentes de enfermedad autoinmune que haya requerido tratamientos sistémicos en los 2 años previos al cribado.
- Ha recibido agentes inmunosupresores en los 30 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio (o requiere tratamiento a largo plazo [30 días o más]). Se pueden administrar corticosteroides de baja dosis (prednisona ≤10 miligramos (mg)/día o equivalente).
Información del Ensayo
NCT07277270
Reclutando
Fase 1
84 participantes
Dic 2025
Jul 2026
Ubicaciones6
Australia (1)
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Tugun
Spain (4)
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Barcelona
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Madrid
GSK Investigational Site
Madrid
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Málaga
United States (1)
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