Descripción
La pregunta principal que se pretende responder es: ¿una dieta modificada rica en fibra (EatWell) mejora los parámetros en heces, sangre, orina y saliva relacionados con el cáncer colorrectal de inicio temprano, en comparación con la dieta estándar EatWell?
Los investigadores compararán la dieta estándar EatWell (guía nacional del Reino Unido para una alimentación saludable que proporciona 30 g/día de fibra dietética) con una dieta EatWell modificada (guía nacional del Reino Unido para una alimentación saludable más umbrales específicos para los grupos de alimentos ricos en fibra, que proporcionan 40 g/día de fibra dietética).
Los participantes seguirán las recomendaciones dietéticas durante 12 semanas, asistirán a visitas clínicas al inicio y al final del estudio para la toma de muestras de heces, sangre, orina y saliva, la medición de la composición corporal, la realización de exámenes de salud y la cumplimentación de cuestionarios sobre salud, dieta y estilo de vida.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
- En el caso de mujeres, no estar embarazadas, en periodo de lactancia ni planear un embarazo en los próximos 4 meses.
- Residir en el Reino Unido.
Criterios de exclusión
- Ingesta diaria de fibra dietética <16 g o >30 g.
- No estar dispuesta a cumplir con la intervención (cereales integrales, legumbres y frutos secos y semillas).
- Presentar diagnóstico de las siguientes alergias alimentarias: gluten, cacahuetes o frutos secos.
- Tener antecedentes de trastornos de la conducta alimentaria.
- Puntuación >10 en el Alcohol Use Disorders Identification Test (test de identificación de trastornos por consumo de alcohol).
- Haber perdido una cantidad significativa de peso (>10% del peso corporal original) en los últimos 3 meses.
- Uso de alguno de los siguientes fármacos en el último mes:
(i) antifúngicos, antivirales o antiparasitarios (ii) metotrexato o inmunosupresores.
- Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses.
- Uso de probióticos, prebióticos, laxantes u otros suplementos para la salud intestinal comerciales en el último mes.
- Uso de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1.
- Enfermedad aguda en el momento de la inclusión. Se define enfermedad aguda como la presencia de una enfermedad moderada o grave con o sin fiebre.
- Estar recibiendo atención dietética para afecciones crónicas.
- Antecedentes de cáncer, excepto carcinomas de células escamosas o basales de la piel que hayan sido tratados médicamente mediante escisión local.
- Cualquier condición o estado confirmado o sospechoso de inmunosupresión o inmunodeficiencia (primaria o adquirida), incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana.
- Cirugía mayor del tracto gastrointestinal, excepto colecistectomía y apendicectomía, en los últimos cinco años. Cualquier resección intestinal importante en cualquier momento.
- Cualquier otra condición declarada por el participante que, a juicio del médico responsable, pueda afectar a la correcta realización del estudio y al análisis de los resultados.
- Antecedentes de trastornos o enfermedades gastrointestinales activos y no controlados, incluyendo:
(i) enfermedad celíaca (ii) enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o colitis indeterminada (iii) gastroenteritis, colitis o gastritis infecciosas persistentes (iv) diarrea persistente o crónica de etiología desconocida (v) estreñimiento crónico (vi) síndrome del intestino irritable (vii) infección por Clostridium difficile (recurrente) (viii) infección por Helicobacter pylori (no tratada).
- Cualquier otra condición declarada por el participante que, a juicio del médico responsable, pueda afectar a la correcta realización del estudio y al análisis de los resultados.