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NCT07283575

Uso de la metilación del ctDNA para monitorizar el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (PROMET)

Reclutando

Descripción

Estudio clínico observacional multicéntrico para evaluar el valor de la monitorización de la metilación del ctDNA en la evaluación de la eficacia y la predicción de la recurrencia en pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal recurrente o metastásico que reciben radioterapia más tratamiento estándar, con o sin inhibidor de PD-1.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo;

2. Cáncer colorrectal recurrente o metastásico confirmado histológicamente;

3. Pacientes que puedan recibir radioterapia en combinación con quimioterapia estándar, con o sin inhibidores de PD-1.

4. Con una esperanza de vida superior a 6 meses;

5. Los sujetos (o su representante legal/tutor) deben firmar el formulario de consentimiento informado, indicando que comprenden el propósito del estudio, entienden los procedimientos necesarios del estudio y están dispuestos a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Transfusión sanguínea realizada durante la cirugía o dentro de las 2 semanas anteriores a la cirugía;

2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia que tengan fertilidad y no tomen medidas anticonceptivas adecuadas;

3. Antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ curado o cáncer de piel no melanoma;

4. Tumor cerebral primario o metástasis en el sistema nervioso central no controlados, con hipertensión intracraneal evidente o síntomas neuropsiquiátricos;

5. Pacientes con las siguientes enfermedades graves o incontrolables: enfermedad cardíaca grave, cuya condición sigue siendo inestable después del tratamiento, incluyendo infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, derrame pericárdico con síntomas evidentes o arritmia inestable en los 6 meses previos a la inclusión; neuropatía o psicosis definida, incluyendo demencia o convulsiones; infección grave o incontrolable; coagulación intravascular diseminada activa y tendencia al sangrado evidente;

6. Deterioro significativo de la función de órganos importantes;

7. Otras condiciones en las que el investigador considere que el paciente no debe participar en este ensayo.

Información del Ensayo

NCT07283575
Reclutando
Sin fase definida
497 participantes
Oct 2025
Oct 2028

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai