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NCT07285044

El programa Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls tiene como objetivo proporcionar tratamiento oncológico en el domicilio de los pacientes y mejorar la satisfacción con el tratamiento en pacientes con cáncer que viven en la región de Florida Panhandle y sus alrededores.

Reclutando Fase 2

Descripción

Este ensayo de fase II estudia si la administración del tratamiento oncológico en el domicilio del paciente es preferible al entorno clínico tradicional y si mejora la satisfacción con el tratamiento en pacientes con cáncer que residen en la región de Florida Panhandle y sus alrededores. Normalmente, la atención oncológica relacionada con los fármacos se proporciona en un centro médico, lo que obliga a los pacientes a pasar mucho tiempo lejos de su familia, amigos y entorno familiar. Esto puede aumentar la carga física, emocional, social y económica para los pacientes y sus familias durante este difícil momento de sus vidas. El programa Cancer Connected Access and Remote Expertise (CARE) Beyond Walls (CCBW) utiliza un equipo de atención especializado, capacitado para proporcionar tratamiento oncológico en el domicilio del paciente. Está diseñado para facilitar la conexión remota entre el equipo de atención domiciliaria y los proveedores, así como con la Clínica Mayo. Esto podría ser preferible al entorno clínico tradicional, lo que podría mejorar la satisfacción con el tratamiento en pacientes con cáncer que residen en la región de Florida Panhandle y sus alrededores.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber tolerado adecuadamente el tratamiento estándar de atención médica, según el criterio del médico tratante, y no haber presentado reacciones clínicamente significativas relacionadas con los medicamentos antes del consentimiento.
  • El participante debe estar recibiendo un régimen de tratamiento estándar de atención médica que figure en este protocolo y que se esté utilizando de acuerdo con la práctica médica estándar. Específicamente, debe ser a) un tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la indicación de la enfermedad del participante, o b) recomendado en guías profesionales reconocidas a nivel nacional (por ejemplo, la Red Integral Nacional del Cáncer [NCCN], la Sociedad Americana de Oncología Clínica [ASCO], la Sociedad Americana de Hematología [ASH], etc.) como tratamiento estándar para la indicación de la enfermedad. El uso fuera de etiqueta solo está permitido si está respaldado por dichas guías.
  • Un cuestionario de estabilidad social, utilizado según el estándar de atención, indica que el paciente es apto para participar en el programa CCBW.
  • Estado funcional según la Escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1, 2 o 3, a discreción del médico tratante.
  • Pacientes de sexo femenino o masculino de edad >= 18 años en el momento del consentimiento.
  • Disposición y capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, según el criterio del investigador.
  • Pacientes con malignidad confirmada histológicamente que actualmente están recibiendo tratamiento con uno de los regímenes de tratamiento elegibles.
  • Nota: los pacientes diagnosticados con cualquiera de los siguientes tipos de enfermedad pueden recibir cualquiera de los regímenes elegibles enumerados. Además, los pacientes que reciben terapia hormonal o inmunoterapia, como nivolumab o pembrolizumab, pueden recibir estas infusiones en el hogar como complemento de cualquiera de los regímenes identificados. Se permite la coadministración con agentes hormonales como antiandrógenos, inhibidores de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP), antagonistas orales de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRh), estrógenos, moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) o inhibidores de la aromatasa; sin embargo, no se permiten combinaciones de solo regímenes orales. Los pacientes pueden recibir cualquier combinación de cualquiera de los medicamentos o regímenes enumerados.
  • Tipos de cáncer elegibles:
  • Amiloidosis
  • Carcinoma de células basales
  • Biliar
  • Vejiga
  • Mama
  • Cervical
  • Colorrectal
  • Endometrial
  • Trompa de Falopio
  • Gastroesofágico
  • Glioblastoma
  • Cabeza y cuello
  • Hepatocelular
  • Linfoma de Hodgkin
  • Pulmón
  • Linfoma de células del manto
  • Carcinoma de células de Merkel
  • Mieloma múltiple
  • Melanoma
  • Síndrome mielodisplásico
  • Ovárico
  • Pancreático
  • Peritoneal
  • Próstata
  • Carcinoma de células renales
  • Carcinoma de células escamosas
  • Carcinoma urotelial
  • Regímenes elegibles:
  • Atezolizumab +/- bevacizumab
  • Avelumab
  • Bevacizumab
  • Bortezomib
  • Cemiplimab
  • Daratumumab +/- bortezomib
  • Darbepoetina alfa
  • Degarelix
  • Denosumab (Xgeva)
  • Durvalumab
  • Fluorouracilo +/- bevacizumab
  • Fulvestrant
  • Goserelina
  • Leuprolida
  • Nivolumab
  • Nivolumab + relatlimab
  • Pembrolizumab
  • Pertuzumab +/- trastuzumab
  • Trastuzumab +/- pertuzumab
  • Ácido zoledrónico (Zometa)
  • Disposición para cumplir con los requisitos de control de la natalidad para mujeres y hombres en edad reproductiva.
  • Residencia en el área de Florida Panhandle y sus alrededores, atendida por el proveedor de atención médica en el hogar utilizado para el estudio y una red de paramédicos.
  • La residencia del paciente debe tener una conexión Wi-Fi existente o se puede conectar utilizando un dispositivo Wi-Fi móvil proporcionado como parte del programa, de modo que se pueda habilitar una conexión confiable con el Centro de Comando CCBW remoto en Mayo Clinic.
  • Los pacientes que, según la documentación de su médico tratante, planean continuar con el régimen de tratamiento elegible que se les prescribe actualmente durante >= 12 semanas a partir del momento del registro.
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Capacidad para completar el(los) cuestionario(s) por sí mismo o con ayuda.
  • Disposición para regresar a la institución de inscripción para el seguimiento (durante la fase de monitoreo activo del estudio).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, según el criterio del investigador, harían que el paciente no fuera adecuado para participar en este estudio o interfirieran significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.
  • Recepción de cualquier agente de investigación que se considere un tratamiento para el neoplasma primario.
  • Nota: los medicamentos concomitantes orales para indicaciones oncológicas se mantendrán según el estándar de atención y no se considerarán parte del ensayo. Cualquier medicamento no oncológico, independientemente de la vía de administración, se mantendrá según el estándar de atención y tampoco se considerará parte del ensayo; por lo tanto, los pacientes que reciban medicamentos orales contra el cáncer u otros medicamentos según el estándar de atención, además de cualquiera de los medicamentos enumerados, se consideran elegibles para este ensayo.
  • Individuos que requieren asistencia continua (24/7) para las actividades de la vida diaria y que no pueden administrar de forma independiente la tecnología necesaria para la participación en el estudio, a menos que haya un cuidador disponible y dispuesto a brindar apoyo constante durante todo el estudio.
  • Hospitalización actual (excluyendo la admisión al programa Advanced Care at Home).

Información del Ensayo

NCT07285044
Reclutando
Fase 2
27 participantes
Dic 2025
Dic 2026

Ubicaciones1

United States (1)
Mayo Clinic in Florida
Jacksonville