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NCT07286539

Ejercicio físico de precisión para una onco-hematología personalizada.

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Descripción

El ejercicio físico, en particular el entrenamiento de fuerza, se ha convertido en una estrategia eficaz para mejorar la función física, la masa muscular y la calidad de vida en pacientes con cáncer. Sin embargo, los mecanismos biológicos que subyacen a estos beneficios siguen siendo poco conocidos, especialmente durante el tratamiento activo. El proyecto PEPOH (Ejercicio físico de precisión para la oncohematología personalizada) propone un ensayo clínico unicéntrico que se llevará a cabo en la Fundación del Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (FIBSAL) e incluirá cinco cohortes de pacientes diferentes: cáncer de pulmón, cáncer colorrectal (CRC) y cáncer de mama, leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple. Los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención presencial, que realizará un programa de entrenamiento de fuerza supervisado dos veces por semana durante 12 semanas, combinado con un programa de ejercicios en el hogar, o a un grupo de control que realizará solo el programa de ejercicios en el hogar. Se recogerán muestras biológicas antes y después de la intervención para una caracterización multidimensional (genómica, transcriptómica, proteómica y metabolómica) y una integración sistemática con parámetros de capacidad funcional, calidad de vida, bienestar psicológico, fragilidad y composición corporal. El objetivo principal del proyecto es determinar los parámetros biológicos asociados con el ejercicio de fuerza y su relación con los parámetros clínicos relacionados con el pronóstico, la respuesta al tratamiento y la supervivencia. Este enfoque multidimensional permitirá la detección de biomarcadores de adaptación al ejercicio y generará conocimientos sobre los mecanismos que vinculan el ejercicio con la mejora de los resultados de salud en personas con cáncer. PEPOH contribuirá a la ciencia biomédica y mejorará la atención integral de los pacientes oncohematológicos mediante la integración de datos multiómicos y clínicos en un modelo de ejercicio de precisión. Este proyecto también contribuirá a la sociedad al ofrecer una intervención rentable, segura y transferible, que aumenta la calidad de vida en general.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años), capaces de firmar el consentimiento informado y dispuestos a participar en el estudio.
  • Estado funcional (ECOG) 0-2.
  • Los criterios de inclusión específicos se definen para cada cohorte incluida en el estudio de la siguiente manera:

Cáncer de pulmón: Pacientes diagnosticados con carcinoma de pulmón no microcítico en estadio metastásico, elegibles para inmunoterapia y quimioterapia combinadas, con tratamiento activo.

Cáncer colorrectal: Pacientes con cáncer colorrectal en estadio II, III o IV, que hayan sido sometidos a cirugía y estén recibiendo quimioterapia adyuvante.

Cáncer de mama: Pacientes femeninas con cáncer de mama confirmado histológicamente, receptor hormonal positivo/HER2 negativo, que estén recibiendo terapia hormonal activa (tamoxifeno, inhibidor de la aromatasa o fulvestrant) en fase adyuvante o metastásica estable.

Leucemia linfocítica crónica (LLC): Pacientes diagnosticados con LLC que no hayan recibido y no necesiten tratamiento farmacológico.

Mieloma múltiple (MM): Pacientes con un diagnóstico confirmado reciente de MM, bajo tratamiento activo de primera línea y que no sean candidatos a trasplante autólogo.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de metástasis óseas inestables o afectación ósea extensa asociada con un alto riesgo de fractura.
  • Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, musculoesqueléticas o metabólicas no controladas que contraindiquen el ejercicio físico, a discreción del investigador.
  • Contraindicación médica explícita para el entrenamiento con ejercicio.
  • Adherencia deficiente documentada (<80%).
  • Interrupción del tratamiento, progresión de la enfermedad, intolerancia o cualquier otra circunstancia médica, personal o logística que, en opinión de los investigadores, pueda comprometer la seguridad del participante o la integridad del estudio.

Información del Ensayo

NCT07286539
Aún no reclutando
Sin fase definida
150 participantes
Abr 2026
Dic 2026