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NCT07289568
Resultados quirúrgicos en cánceres de la flexura esplénica: un estudio comparativo multicéntrico de hemicolectomía segmentaria frente a hemicolectomía extendida (estudio SPARROW)
Por invitación
Descripción
Estudio SPARROW: Resultados quirúrgicos en el cáncer de la flexura esplénica
Los cánceres de colon localizados en la flexura esplénica, donde el colon transverso se convierte en el colon descendente, son poco frecuentes y representan menos del 10% de todos los cánceres colorrectales. Debido a su ubicación única entre el suministro de sangre del colon derecho e izquierdo, no existe un consenso claro sobre qué método quirúrgico proporciona los mejores resultados.
Se utilizan dos procedimientos principales:
Hemicolectomía segmentaria, que extirpa solo la parte del colon que contiene el tumor, y
Hemicolectomía extendida, que extirpa una sección más grande del colon y más ganglios linfáticos.
El estudio SPARROW es un estudio observacional multicéntrico prospectivo diseñado para comparar estos dos enfoques quirúrgicos en pacientes con cáncer de la flexura esplénica. El estudio incluirá aproximadamente 140 pacientes (70 en cada grupo) de múltiples centros terciarios de coloproctología en Turquía y Europa.
Los investigadores recopilarán información sobre la cirugía, la recuperación y los resultados del seguimiento de cada paciente. Los resultados principales incluyen íleo postoperatorio, fuga en la conexión quirúrgica (anastomosis), infección de la herida y complicaciones postoperatorias totales. Otros resultados incluyen el número de ganglios linfáticos extirpados, la resección tumoral completa (R0), la estancia hospitalaria, el tiempo de recuperación, la reintervención y la supervivencia global y libre de enfermedad a 3 años.
Al analizar tanto los resultados a corto como a largo plazo, el estudio SPARROW tiene como objetivo proporcionar evidencia de alta calidad para guiar a los cirujanos en la elección de la operación más segura y eficaz para los pacientes con cáncer de la flexura esplénica.
Todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio. El estudio ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética de la Universidad Koç y se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Los cánceres de colon localizados en la flexura esplénica, donde el colon transverso se convierte en el colon descendente, son poco frecuentes y representan menos del 10% de todos los cánceres colorrectales. Debido a su ubicación única entre el suministro de sangre del colon derecho e izquierdo, no existe un consenso claro sobre qué método quirúrgico proporciona los mejores resultados.
Se utilizan dos procedimientos principales:
Hemicolectomía segmentaria, que extirpa solo la parte del colon que contiene el tumor, y
Hemicolectomía extendida, que extirpa una sección más grande del colon y más ganglios linfáticos.
El estudio SPARROW es un estudio observacional multicéntrico prospectivo diseñado para comparar estos dos enfoques quirúrgicos en pacientes con cáncer de la flexura esplénica. El estudio incluirá aproximadamente 140 pacientes (70 en cada grupo) de múltiples centros terciarios de coloproctología en Turquía y Europa.
Los investigadores recopilarán información sobre la cirugía, la recuperación y los resultados del seguimiento de cada paciente. Los resultados principales incluyen íleo postoperatorio, fuga en la conexión quirúrgica (anastomosis), infección de la herida y complicaciones postoperatorias totales. Otros resultados incluyen el número de ganglios linfáticos extirpados, la resección tumoral completa (R0), la estancia hospitalaria, el tiempo de recuperación, la reintervención y la supervivencia global y libre de enfermedad a 3 años.
Al analizar tanto los resultados a corto como a largo plazo, el estudio SPARROW tiene como objetivo proporcionar evidencia de alta calidad para guiar a los cirujanos en la elección de la operación más segura y eficaz para los pacientes con cáncer de la flexura esplénica.
Todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio. El estudio ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética de la Universidad Koç y se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Adenocarcinoma del ángulo esplénico confirmado histológicamente
- Resección quirúrgica electiva realizada con intención curativa (colectomía segmentaria o hemicolectomía extendida)
- Disponibilidad de datos perioperatorios y de seguimiento completos
- Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación
- Cirugía realizada por cirujanos de colon y recto o cirujanos generales que cumplan con los criterios de elegibilidad institucionales (≥20 casos de cáncer colorrectal al año, ≥2 años de formación en cirugía colorrectal)
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia por obstrucción, perforación o hemorragia
- Histología no adenocarcinoma (p. ej., linfoma, tumor neuroendocrino, tumor estromal gastrointestinal)
- Pacientes sometidos a resecciones paliativas, escisiones locales o procedimientos de derivación sin intención curativa
- Presencia de neoplasia colorrectal sincrónica o metástasis a distancia que requieran resección simultánea
- Resección colorrectal previa que involucre el ángulo esplénico
- Pacientes con datos clínicos o patológicos incompletos o aquellos que no se presenten al seguimiento antes de los 30 días postoperatorios
Información del Ensayo
NCT07289568
Por invitación
Sin fase definida
140 participantes
Oct 2025
Ubicaciones1
Turkey (Türkiye) (1)
Acibadem University
Istanbul