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NCT07310537
Viabilidad del análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA) mediante la extracción automatizada de muestras de sangre capilar.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio observacional es investigar si el ADN tumoral circulante (ctDNA) puede detectarse y analizarse de forma fiable en sangre obtenida mediante una muestra capilar automatizada en pacientes adultos (≥21 años) con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRLM).
La principal pregunta que pretende responder es:
* ¿Se puede detectar ctDNA en pequeños volúmenes de sangre capilar recolectada mediante un dispositivo de muestreo automatizado?
* ¿Los niveles de ctDNA medidos en sangre capilar coinciden con los medidos en sangre venosa de los mismos pacientes?
Los investigadores compararán las mediciones de ctDNA obtenidas de la sangre capilar con las de la sangre venosa (estándar de referencia) para determinar si el muestreo capilar proporciona resultados fiables para el análisis de ctDNA.
Los participantes:
* Proporcionarán una pequeña muestra de sangre mediante la recolección capilar automatizada.
* Proporcionarán una muestra de sangre venosa durante la misma visita al estudio para su comparación.
La principal pregunta que pretende responder es:
* ¿Se puede detectar ctDNA en pequeños volúmenes de sangre capilar recolectada mediante un dispositivo de muestreo automatizado?
* ¿Los niveles de ctDNA medidos en sangre capilar coinciden con los medidos en sangre venosa de los mismos pacientes?
Los investigadores compararán las mediciones de ctDNA obtenidas de la sangre capilar con las de la sangre venosa (estándar de referencia) para determinar si el muestreo capilar proporciona resultados fiables para el análisis de ctDNA.
Los participantes:
* Proporcionarán una pequeña muestra de sangre mediante la recolección capilar automatizada.
* Proporcionarán una muestra de sangre venosa durante la misma visita al estudio para su comparación.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21 años
- Antecedentes de adenocarcinoma colorrectal (metastásico) confirmado histológicamente
- Diagnóstico actual de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRLM) (en progresión)
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Pacientes que estén recibiendo tratamiento con quimioterapia y que estén respondiendo al mismo, ya que esto podría afectar la carga del biomarcador que se está investigando
- Analfabetismo y/o conocimiento insuficiente del idioma neerlandés
- Antecedentes médicos conocidos de infección cutánea superficial o profunda después de una punción venosa o de la colocación de una vía intravenosa que requirió tratamiento con antibióticos y/o ingreso hospitalario
- Antecedentes médicos conocidos de inmunodeficiencia o uso actual de inmunosupresores
- Antecedentes médicos conocidos de enfermedades transmitidas por la sangre, como, entre otras, el virus de la inmunodeficiencia humana, la hepatitis y la fiebre hemorrágica viral
Información del Ensayo
NCT07310537
Reclutando
Sin fase definida
35 participantes
Nov 2025
Ubicaciones1
Netherlands (1)
Erasmus MC University Medical Center
Rotterdam