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NCT07314554
Recurrencia tras la resección de pólipos gástricos e intestinales.
Aún no reclutando
Descripción
Este es un estudio de cohortes retrospectivo y prospectivo diseñado para evaluar la tasa de recurrencia e identificar los factores de riesgo tras la resección endoscópica de pólipos gástricos e intestinales.
ANTECEDENTES: Los pólipos gástricos e intestinales son enfermedades digestivas comunes con potencial de transformación maligna. Aunque la resección endoscópica es el tratamiento estándar, las tasas de recurrencia oscilan entre el 10 y el 50%, y los mecanismos y los factores de riesgo siguen sin estar claros.
OBJETIVOS:
Primario: Evaluar las tasas de recurrencia a corto plazo (1 año) y a largo plazo (3 años) tras la resección endoscópica de pólipos.
Secundario: Identificar los factores de riesgo independientes y desarrollar un modelo de predicción del riesgo de recurrencia.
DISEÑO: Estudio de cohortes mixto, retrospectivo y prospectivo.
* Cohorte retrospectiva: Pacientes que se sometieron a resección de pólipos entre 2021 y 2022, con datos de seguimiento hasta 2024.
* Cohorte prospectiva: Pacientes incluidos entre 2024 y 2025, con un seguimiento estandarizado hasta 2028.
CENTRO DE ESTUDIO: Un único centro de referencia terciario con más de 10.000 resecciones endoscópicas de pólipos realizadas desde 2021.
PARTICIPANTES: Aproximadamente 1.600-1.800 pacientes adultos (≥18 años) que se sometieron a una resección endoscópica completa de pólipos gástricos o intestinales.
SEGUIMIENTO:
* Corto plazo: 1 año después de la resección (±2 meses).
* Largo plazo: 3 años después de la resección (±3 meses).
RESULTADO PRINCIPAL: Tasa de recurrencia definida como la detección de nuevos pólipos en el sitio original o en diferentes sitios durante la vigilancia endoscópica.
POSIBLES FACTORES DE RIESGO: Características del paciente, características del pólipo (tamaño, número, ubicación, patología), método de resección, estado de Helicobacter pylori, factores relacionados con el estilo de vida y uso de medicamentos.
IMPACTO ESPERADO: Los resultados permitirán establecer estrategias de vigilancia personalizadas y optimizar la asignación de recursos para el seguimiento post-polipectomía.
ANTECEDENTES: Los pólipos gástricos e intestinales son enfermedades digestivas comunes con potencial de transformación maligna. Aunque la resección endoscópica es el tratamiento estándar, las tasas de recurrencia oscilan entre el 10 y el 50%, y los mecanismos y los factores de riesgo siguen sin estar claros.
OBJETIVOS:
Primario: Evaluar las tasas de recurrencia a corto plazo (1 año) y a largo plazo (3 años) tras la resección endoscópica de pólipos.
Secundario: Identificar los factores de riesgo independientes y desarrollar un modelo de predicción del riesgo de recurrencia.
DISEÑO: Estudio de cohortes mixto, retrospectivo y prospectivo.
* Cohorte retrospectiva: Pacientes que se sometieron a resección de pólipos entre 2021 y 2022, con datos de seguimiento hasta 2024.
* Cohorte prospectiva: Pacientes incluidos entre 2024 y 2025, con un seguimiento estandarizado hasta 2028.
CENTRO DE ESTUDIO: Un único centro de referencia terciario con más de 10.000 resecciones endoscópicas de pólipos realizadas desde 2021.
PARTICIPANTES: Aproximadamente 1.600-1.800 pacientes adultos (≥18 años) que se sometieron a una resección endoscópica completa de pólipos gástricos o intestinales.
SEGUIMIENTO:
* Corto plazo: 1 año después de la resección (±2 meses).
* Largo plazo: 3 años después de la resección (±3 meses).
RESULTADO PRINCIPAL: Tasa de recurrencia definida como la detección de nuevos pólipos en el sitio original o en diferentes sitios durante la vigilancia endoscópica.
POSIBLES FACTORES DE RIESGO: Características del paciente, características del pólipo (tamaño, número, ubicación, patología), método de resección, estado de Helicobacter pylori, factores relacionados con el estilo de vida y uso de medicamentos.
IMPACTO ESPERADO: Los resultados permitirán establecer estrategias de vigilancia personalizadas y optimizar la asignación de recursos para el seguimiento post-polipectomía.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años
- Primera exploración endoscópica (gastroscopia o colonoscopia) en el centro de estudio
- Pólipo de cualquier tipo (adenomatoso, hiperplásico, inflamatorio, pólipo de glándula fúndica, hamartomatoso, lesión serrada) confirmado por estudio patológico
- Resección endoscópica completa realizada (incluyendo resección endoscópica con extracción por pinza [EMR], resección endoscópica con disección submucosa [ESD], polipectomía con asa, biopsia con fórceps de electrocauterio o coagulación con plasma de argón)
- Márgenes de resección negativos o resección completa evaluada por patología
- Al menos una exploración endoscópica de seguimiento completada (para la cohorte retrospectiva) o disposición a completar el seguimiento (para la cohorte prospectiva)
- Datos clínicos basales completos disponibles
Criterios de exclusión:
- Síndromes de poliposis hereditaria (poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, síndrome de Peutz-Jeghers, síndrome de poliposis juvenil)
- Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
- Antecedentes de cáncer gástrico o colorrectal
- Cáncer detectado en la resección inicial (estadio T1b o superior)
- Patología no poliposa (p. ej., tumores submucosos, mucosa normal)
- Resección incompleta con márgenes positivos que no fueron reintervenidos
- Pérdida de seguimiento sin datos de vigilancia disponibles (para la cohorte retrospectiva)
- Embarazo en el momento de la inclusión
- Incapacidad o falta de disposición para proporcionar el consentimiento informado (para la cohorte prospectiva)
Información del Ensayo
NCT07314554
Aún no reclutando
Sin fase definida
2000 participantes
Jul 2026
Feb 2027
Ubicaciones1
China (1)
The First Hospital of Lanzhou University
Lanzhou, Gansu, 730000
