Volver a Ensayos Clínicos
NCT07315412
Sabores de chicle para reducir las náuseas y los vómitos postoperatorios tras la administración de PIPAC.
Aún no reclutando
Descripción
Este ensayo clínico aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia del chicle con diferentes sabores naturales para reducir las náuseas y los vómitos postoperatorios (PONV) tras la quimioterapia con aerosol intraabdominal presurizado (PIPAC). Los pacientes adultos que se sometan a PIPAC se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) chicle con sabor a jengibre y menta, (2) chicle con sabor a canela o (3) grupo de control con solo la atención postoperatoria estándar. Los participantes de los grupos de intervención masticarán un chicle durante 15 minutos en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA). Se evaluará la intensidad de las náuseas (escala numérica, de 0 a 10) y la presencia de vómitos o arcadas al inicio y cada 15 minutos durante 2 horas.
El estudio plantea la hipótesis de que los chicles con sabor a jengibre y menta y a canela, ambos de origen vegetal y con certificación vegana, serán métodos eficaces, no farmacológicos y seguros para reducir las náuseas y los vómitos después de la PIPAC. Esta investigación puede contribuir a mejorar el confort postoperatorio y acelerar la recuperación al apoyar los principios del programa de recuperación mejorada tras la cirugía (ERAS).
El estudio plantea la hipótesis de que los chicles con sabor a jengibre y menta y a canela, ambos de origen vegetal y con certificación vegana, serán métodos eficaces, no farmacológicos y seguros para reducir las náuseas y los vómitos después de la PIPAC. Esta investigación puede contribuir a mejorar el confort postoperatorio y acelerar la recuperación al apoyar los principios del programa de recuperación mejorada tras la cirugía (ERAS).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más que se someten a quimioterapia con aerosol intraperitoneal presurizado (PIPAC).
- Capaces de comunicarse, comprender las instrucciones del estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
- Sin alergia o intolerancia conocida al jengibre, la menta o la canela.
- Capaces y dispuestos a masticar chicle durante 15 minutos.
- Puntuación de riesgo de Apfel ≥3 para náuseas y vómitos postoperatorios.
Criterios de exclusión:
- Complicaciones postoperatorias que requieran cuidados intensivos o reintervención quirúrgica.
- Necesidad de medicación antiemética de rescate dentro de las primeras 2 horas postoperatorias.
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico, enfermedad neurológica o deterioro cognitivo que afecte a la participación.
- Limitación anatómica o funcional que impida la masticación (por ejemplo, dentadura postiza completa, restricción de la mandíbula, cirugía oral).
- Fenilcetonuria conocida o intolerancia metabólica a los ingredientes del chicle.
- Quimioterapia, radioterapia o terapia inmunosupresora activa que afecte a la función gastrointestinal.
Información del Ensayo
NCT07315412
Aún no reclutando
Sin fase definida
75 participantes
Dic 2025
Ene 2026
Ubicaciones1
Turkey (Türkiye) (1)
University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
Istanbul