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NCT07318051

Recolección de muestras para el estudio de investigación y evaluación de productos en curso.

Reclutando

Descripción

El estudio SCORE es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, diseñado para recopilar muestras de sangre y tejido, junto con datos clínicos relevantes, de participantes diagnosticados con diversos tumores sólidos. Las muestras e información recopiladas se utilizarán para evaluar el rendimiento clínico de las pruebas de enfermedad residual molecular (ERM) de Natera en múltiples tipos de cáncer. El estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de los ensayos de Natera para detectar el ADN tumoral circulante (ctDNA) como marcador de recurrencia de la enfermedad y respuesta al tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad igual o superior a 18 años.

2. Cualquier paciente con una neoplasia primaria sólida no tratada dentro de los siguientes grupos:

1. Cáncer de mama

2. Cáncer de pulmón

3. Cáncer de vejiga con invasión muscular

4. Cáncer de recto

5. Cáncer de páncreas

6. Cáncer de ovario

7. Cáncer gastroesofágico

8. Cáncer de próstata

9. Melanoma

10. Cáncer hepático

11. Cáncer uterino/endometrial

12. Cáncer de cabeza y cuello

3. El participante presenta una sospecha de neoplasia primaria de páncreas, endometrio, vejiga u ovario basada en pruebas de imagen.

4. Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.

5. Capacidad para tolerar la punción venosa para la extracción de muestras de sangre para la investigación.

6. Consentimiento para proporcionar tejido tumoral residual para la investigación.

7. Disposición y capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.

8. Se debe obtener el consentimiento informado antes de la participación en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Embarazo o lactancia.

2. Antecedentes de tratamiento previo para cualquier tipo de cáncer en el último año o presenta otro cáncer activo, con la excepción de los participantes que se hayan sometido a la extirpación quirúrgica de cánceres de células escamosas o basales de la piel.

3. Ha iniciado tratamiento sistémico postoperatorio.

4. En el momento de la inscripción, se ha sometido o planea someterse a cualquier prueba de ctDNA para evaluar la enfermedad residual molecular, con la excepción del perfil genómico completo para la selección terapéutica.

5. Antecedentes de trasplante de médula ósea u órganos.

6. Condiciones médicas graves que puedan afectar negativamente la capacidad para participar en el estudio.

Información del Ensayo

NCT07318051
Reclutando
Sin fase definida
9600 participantes
Jul 2025

Ubicaciones1

United States (1)
Natera, Inc.
Austin