Volver a Ensayos Clínicos
NCT07318805
Un estudio para evaluar el medicamento PF-08032562 en personas con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es conocer la seguridad y los efectos del medicamento en investigación cuando se administra solo o en combinación con otras terapias contra el cáncer. La terapia contra el cáncer es un tipo de tratamiento para detener el crecimiento del cáncer. Este estudio también tiene como objetivo determinar la dosis óptima del medicamento en investigación.
Este estudio busca participantes que tengan cáncer de mama avanzado o metastásico (CM) o cáncer colorrectal avanzado o metastásico (CCR).
Todos los participantes de este estudio tomarán el medicamento en investigación (PF-08032562) en forma de comprimido por vía oral. Esto se repetirá en ciclos de 28 días.
Dependiendo de la parte del estudio en la que participen, los participantes recibirán el medicamento en investigación PF-08032562 solo o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. El medicamento en investigación (PF-08032562) se tomará por vía oral (VO) en combinación con otros medicamentos contra el cáncer que se administrarán en la clínica del estudio mediante inyección intramuscular (IM) en el músculo o infusión intravenosa (IV) que se inyecta directamente en las venas en diferentes momentos (según el tratamiento) durante el ciclo de 28 días. El estudio también puede probar diferentes esquemas de administración.
Este estudio busca participantes que tengan cáncer de mama avanzado o metastásico (CM) o cáncer colorrectal avanzado o metastásico (CCR).
Todos los participantes de este estudio tomarán el medicamento en investigación (PF-08032562) en forma de comprimido por vía oral. Esto se repetirá en ciclos de 28 días.
Dependiendo de la parte del estudio en la que participen, los participantes recibirán el medicamento en investigación PF-08032562 solo o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. El medicamento en investigación (PF-08032562) se tomará por vía oral (VO) en combinación con otros medicamentos contra el cáncer que se administrarán en la clínica del estudio mediante inyección intramuscular (IM) en el músculo o infusión intravenosa (IV) que se inyecta directamente en las venas en diferentes momentos (según el tratamiento) durante el ciclo de 28 días. El estudio también puede probar diferentes esquemas de administración.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años
- Cáncer avanzado o metastásico de mama o colon Parte 1A: cáncer de mama o colorrectal metastásico o avanzado para el cual no haya terapia estándar disponible Parte 1B: cáncer de mama metastásico o avanzado con progresión de la enfermedad después de al menos una línea de tratamiento con terapia endocrina e inhibidor de CDK4/6 en el entorno avanzado o metastásico Parte 1C: cáncer colorrectal metastásico o avanzado que haya recibido al menos quimioterapia y/o terapia dirigida, si procede Parte 1D: cáncer colorrectal metastásico o avanzado sin quimioterapia previa para la enfermedad avanzada o metastásica Parte 2A: cáncer de mama metastásico o avanzado con progresión de la enfermedad después de al menos una línea previa de inhibidor de CDK4/6 y al menos una línea previa de terapia endocrina Parte 2B: cáncer colorrectal metastásico o avanzado que haya recibido al menos quimioterapia y/o terapia dirigida, si procede Parte 2C: cáncer colorrectal metastásico o avanzado sin quimioterapia previa para la enfermedad avanzada o metastásica
- Enfermedad medible
- Estado funcional ECOG 0 o 1
Criterios de exclusión:
- Neoplasia activa en los 3 años previos a la inclusión
- Metástasis cerebrales sintomáticas conocidas que requieran esteroides
- Diseminación visceral avanzada/metastásica, sintomática, que presente riesgo de complicaciones que pongan en peligro la vida a corto plazo
- Irradiación previa en >25% de la médula ósea
- Hipertensión que no pueda controlarse con terapia médica óptima
- Insuficiencia renal
- Disfunción hepática
- Anomalías cardíacas
- Trastorno hemorrágico activo
- Enfermedad gastrointestinal clínicamente significativa activa o en el historial
- Otras anomalías inaceptables según lo definido en el protocolo
Información del Ensayo
NCT07318805
Reclutando
Fase 1
260 participantes
Dic 2025
Abr 2029
Ubicaciones13
United States (13)
The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Conroe
Conroe
City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
Duarte
START Midwest, LLC
Grand Rapids
The University of Texas - M.D. Anderson Cancer Center
Houston
The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
Houston
The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
League City
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
Long Island City
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
New York
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
New York
Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street.
New York
START San Antonio
San Antonio
The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
Sugar Land
START Mountain Region
West Valley City