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NCT07319104
Biopsia líquida en lesiones tempranas de cáncer colorrectal
Aún no reclutando
Descripción
La detección precoz del cáncer colorrectal permite identificar cada vez más lesiones colónicas pequeñas y superficiales, pero las herramientas de diagnóstico actuales aún tienen dificultades para distinguir las lesiones benignas de las malignas y para evaluar el riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos. Dado que la histología tras la resección tiene una precisión limitada, muchos pacientes se someten a cirugías innecesarias.
La biopsia líquida, que analiza biomarcadores circulantes como el ADN tumoral, las vesículas extracelulares y los nucleosomas, ofrece una forma no invasiva de clasificar mejor estas lesiones. La evidencia emergente sugiere que podría superar a los criterios actuales para predecir la afectación de los ganglios linfáticos en el cáncer colorrectal T1.
Este estudio establecerá un biobanco de 1.000 pacientes para identificar firmas basadas en sangre que predigan el estadio tumoral y el estado de los ganglios linfáticos. La hipótesis del estudio es que los biomarcadores circulantes pueden diferenciar con precisión las lesiones benignas de las malignas e identificar a los pacientes con o sin metástasis en los ganglios linfáticos.
La biopsia líquida, que analiza biomarcadores circulantes como el ADN tumoral, las vesículas extracelulares y los nucleosomas, ofrece una forma no invasiva de clasificar mejor estas lesiones. La evidencia emergente sugiere que podría superar a los criterios actuales para predecir la afectación de los ganglios linfáticos en el cáncer colorrectal T1.
Este estudio establecerá un biobanco de 1.000 pacientes para identificar firmas basadas en sangre que predigan el estadio tumoral y el estado de los ganglios linfáticos. La hipótesis del estudio es que los biomarcadores circulantes pueden diferenciar con precisión las lesiones benignas de las malignas e identificar a los pacientes con o sin metástasis en los ganglios linfáticos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad legal (≥ 18 años)
- Paciente con un tumor colónico superficial tratado mediante disección submucosa
- Paciente incluido en la cohorte FECCo
- Paciente que desee participar en la colección biológica FECCO-BioBank
Criterios de exclusión:
- Persona con comorbilidades significativas que impidan la extracción de sangre
- Pacientes con metástasis a distancia detectada por imagen
- Persona que no pueda leer y escribir en francés
- Persona que haya expresado su oposición a participar en esta investigación después de haber sido informada por un investigador y haber leído la hoja informativa
- Persona que no se beneficie de un sistema nacional de seguro médico
- Persona bajo tutela, curatela o guarda legal
- Persona que participe en otro estudio con un período de exclusión en curso
Información del Ensayo
NCT07319104
Aún no reclutando
Sin fase definida
1000 participantes
Mar 2026
Dic 2028
Ubicaciones12
France (12)
University Hospital of Amiens
Amiens
University Hospital of Bordeaux
Bordeaux
University Hospital of Brest
Brest
University Hospital of Dijon
Dijon
University Hospital of Limoges
Limoges
Civil Hospices of Lyon
Lyon
Jean Mermoy Private Hospital
Lyon
University Hospital of Montpellier
Montpellier
University Hospital of Nancy
Nancy
University Hospital of Nîmes
Nîmes
Saint Joseph Hospital
Paris
University Hospital of Rennes
Rennes