NCT07328516
Estudio de la historia natural de la exposición temprana a factores ambientales en la agricultura (ELEA)
Descripción
ELEA es un estudio de cohorte observacional que recopilará información sobre la exposición y muestras biológicas de los hijos adultos de la cohorte del Estudio de Salud Agrícola (AHS) (https://aghealth.nih.gov/about; Protocolo OH93NCN013).
La hipótesis principal es que las exposiciones tempranas en la vida, particularmente aquellas que se encuentran en el entorno agrícola, están asociadas con el cáncer y otros resultados adversos para la salud en la infancia y la edad adulta temprana. Se invitará a los individuos elegibles a completar un cuestionario en línea. Después de la inscripción, se puede pedir a los participantes del estudio que donen muestras biológicas y ambientales. Se realizará un seguimiento de los participantes para evaluar los casos de cáncer y otras enfermedades. Se recopilarán datos de los registros de salud de Carolina del Norte e Iowa, bases de datos específicas de enfermedades, el Índice Nacional de Defunciones (NDI), los registros de salud estatales de Carolina del Norte e Iowa, conjuntos de datos ambientales de acceso público, el repositorio de muestras descartadas y la recopilación de muestras disponibles. Los investigadores accederán a los datos y las muestras biológicas del protocolo AHS OH93NCN01 y los vincularán con la población de ELEA.
En un protocolo anterior de ELEA (16CN095), el IRB del NCI SS aprobó el protocolo para realizar los enlaces. Ese protocolo se cerró después de la transición al IRB de los NIH (según lo determinó el NHSR), pero el trabajo de enlace continuó bajo los protocolos de ELEA que permanecieron abiertos con Westat e Iowa.
Objetivos:
Primario:
Investigar el efecto de pesticidas específicos y otras exposiciones agrícolas y el riesgo de cáncer en niños y adultos.
Secundario:
Investigar el efecto de las exposiciones no agrícolas y el riesgo de cáncer y otras enfermedades en niños y adultos.
Exploratorio:
Los objetivos exploratorios incluyen, entre otros, el examen de marcadores genéticos y moleculares en relación con las exposiciones agrícolas en la infancia.
Puntos finales:
Primario:
Incidencia de cáncer
Secundario:
Incidencia de enfermedades distintas del cáncer, supervivencia y diversos marcadores moleculares.
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Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:
1. Ser hombre o mujer, de 18 años o más.
2. Ser hijo/a (biológico/a o adoptivo/a) de un participante del AHS (El Estudio Principal de Salud Agrícola - Un estudio prospectivo del cáncer y otras enfermedades entre hombres y mujeres que trabajan en la agricultura (OH93NCN013)).
3. Haber pasado tiempo en una granja durante la infancia.
4. Tener la capacidad de comprender la información del folleto de consentimiento informado y aceptar participar.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
No existen criterios de exclusión distintos a la incapacidad de cumplir con los criterios de elegibilidad.