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NCT07333053

Eficacia clínica de la quimioterapia por infusión transarterial en el cáncer colorrectal irresecable.

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Descripción

Este es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y de etiqueta abierta. Se inicia con el objetivo de determinar la eficacia de la quimioterapia transarterial (TAIC) basada en FOLFOX, combinada con cetuximab o bevacizumab, en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) irresecable.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;

2. Cáncer colorrectal confirmado por TC/RM y biopsia colonoscópica;

3. Pacientes no aptos para cirugía debido a un mal estado general o a la extensión y localización del tumor;

4. Pacientes que no han recibido quimioterapia previa o que han recibido quimioterapia previa pero siguen siendo sensibles a la quimioterapia.

5. Se requieren funciones hematológicas, cardíacas, hepáticas y renales adecuadas, con los siguientes criterios específicos: recuento de glóbulos blancos ≥ 4000/mL, neutrófilos ≥ 1500/mm³, plaquetas ≥ 100 × 10⁹/L, hemoglobina ≥ 10,0 g/L, bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL, aspartato aminotransferasa ≤ 100 UI/L, alanina aminotransferasa ≤ 100 UI/L, creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL o tasa de depuración de creatinina ≥ 60 mL/min/masa corporal y proteína/creatinina en orina < 1.

6. Los pacientes deben tener una esperanza de vida prevista de ≥ 3 meses.

7. Se requiere que todos los sujetos de este estudio firmen un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con otros tumores malignos primarios;

2. Pacientes con perforación gastrointestinal;

3. Pacientes alérgicos a los agentes antitumorales;

4. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planean quedar embarazadas;

5. Pacientes que reciben otras terapias antitumorales de forma concurrente, como quimioterapia, terapia dirigida o radioterapia;

6. Pacientes con CRC MSI-H/dMMR;

7. Pacientes para los que el médico responsable y/o el investigador consideren que la participación en el estudio es inapropiada por cualquier otra razón.

Información del Ensayo

NCT07333053
Reclutando
Sin fase definida
50 participantes
Mar 2026
Dic 2027

Ubicaciones1

China (1)
Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Xicheng