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NCT07333651

Implante de semillas de 125I más terapia sistémica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) u el cáncer colorrectal oligoprogresivo.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

La mayoría de los pacientes con cáncer metastásico desarrollan, en última instancia, resistencia a la terapia sistémica. Un subgrupo de pacientes experimenta oligoprogresión, caracterizada por la progresión en un número limitado de lesiones, mientras que otros sitios de la enfermedad permanecen controlados mediante la terapia sistémica en curso. Este ensayo aleatorizado de fase 2 evalúa si la implantación de semillas de yodo-125 guiada por imagen, dirigida a todas las lesiones extracraneales en oligoprogresión, combinada con la terapia sistémica estándar, mejora la supervivencia libre de progresión en comparación con la terapia sistémica estándar sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o cáncer colorrectal (CCR) metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o cáncer colorrectal (CCR) metastásico confirmado histológica o citológicamente.
  • Presencia de enfermedad metastásica con oligoprogresión extracraneal, definida como progresión en hasta cinco (≤5) lesiones individuales en la tomografía computarizada (TC) o la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/TC), mientras que otros sitios de enfermedad conocidos permanecen estables o controlados.
  • Haber recibido al menos una línea previa de terapia sistémica antineoplásica estándar, incluida la terapia de mantenimiento, para la enfermedad metastásica.
  • Todas las lesiones oligoprogresivas son técnicamente factibles y se consideran seguras para la implantación de semillas de yodo-125 guiada por imagen, según lo determine el equipo intervencionista tratante.
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2. Función orgánica adecuada para someterse a procedimientos intervencionistas y terapia sistémica, según los estándares institucionales.
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia.
  • Enfermedad leptomeníngea o afectación difusa del sistema nervioso central. Infección no controlada o comorbilidades médicas graves que, a juicio del investigador, impedirían una participación segura o procedimientos intervencionistas.
  • Radioterapia o braquiterapia previa que requiera reirradiación en la misma ubicación tumoral planificada para la implantación de semillas de yodo-125.
  • Diátesis hemorrágica conocida o trastornos de la coagulación no corregibles que contraindiquen los procedimientos intervencionistas.
  • Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el paciente no sea apto para el estudio.

Información del Ensayo

NCT07333651
Aún no reclutando
Fase 2
90 participantes
Ene 2026
Ene 2027

Ubicaciones1

China (1)
The 960th Hospital of People's Liberation Army (PLA)
Jinan