Comparación de la eficacia y la seguridad entre FOLFOX-6 y CAPOX en el carcinoma colorrectal metastásico.

Este ensayo clínico aleatorizado y controlado está diseñado para comparar la eficacia y la seguridad de dos regímenes de quimioterapia de uso común, FOLFOX-6 y CAPOX, en adultos con carcinoma colorrectal metastásico que reciben quimioterapia después de la cirugía en el Departamento de Oncología del Hospital Jinnah, Lahore. Se incluirá un total de 248 pacientes elegibles de entre 20 y 70 años mediante un muestreo consecutivo y se asignarán aleatoriamente en números iguales para recibir CAPOX o FOLFOX-6 según los protocolos de dosificación estándar. Los participantes serán seguidos durante 3 meses para determinar si existen diferencias significativas entre los dos regímenes en los resultados clínicamente relevantes. La comparación principal se centrará en la progresión de la enfermedad durante el período de seguimiento. Los resultados adicionales de seguridad y viabilidad del tratamiento incluirán la necesidad de reducir la dosis de quimioterapia debido a la toxicidad, la interrupción del tratamiento, la hepatotoxicidad basada en las alteraciones de la función hepática, la diarrea que persiste durante más de 3 días y la mortalidad durante el seguimiento. La hipótesis del estudio es que los resultados de FOLFOX-6 y CAPOX difieren en términos de eficacia y efectos adversos. Se espera que los resultados permitan seleccionar un régimen que proporcione un mejor control de la enfermedad con menos efectos secundarios que limiten el tratamiento en el entorno clínico local.