NCT07337590
Seguridad y vigilancia de la anastomosis mediante el uso de sensores mejorados en tiempo real con xBar.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Cohorte de intervención
1. Adultos (≥21 años) programados para una resección anterior baja electiva (mediante cualquier técnica quirúrgica) debido a cáncer colorrectal.
2. Anastomosis esperada a menos de 10 cm del borde anal.
3. Uso de drenaje durante la cirugía (a confirmar durante la cirugía).
4. Disposición y capacidad para cumplir con el seguimiento del estudio y capacidad para proporcionar el consentimiento informado.
Cohorte histórica
1. Adultos de ≥21 años en el momento de la cirugía.
2. Se sometieron a una resección anterior baja (LAR) para enfermedad maligna colorrectal.
3. Anastomosis colorrectal documentada ubicada a <10 cm del borde anal, o tumor documentado a <10 cm del borde anal. Documentación completa de la hospitalización inicial y del período de seguimiento de 12 meses requerido, o hasta el procedimiento de cierre del estoma, lo que ocurra primero.
Criterios de exclusión:
Cohorte de intervención
1. Sujetos con enfermedad benigna.
2. Contraindicación para la cirugía y/o la anestesia general.
3. Embarazo o lactancia conocidos.
4. Sujetos que reciben la formación profiláctica de estoma durante la cirugía inicial (a confirmar intraoperatoriamente).
5. Dispositivos electrónicos implantados conocidos en el tórax o la cavidad abdominal (por ejemplo, marcapasos, cardioversor/desfibrilador).
6. Enfermedad o condición médica o psiquiátrica importante, u otros factores que puedan afectar la salud general o la capacidad de adherirse al programa de seguimiento.
7. Reacciones alérgicas conocidas a los materiales utilizados en los componentes del sistema xBar, es decir, silicona, caucho y acero inoxidable.
8. Participación en otro estudio de intervención durante el uso del sistema xBar. Cohorte histórica
1. LAR realizada para indicaciones benignas o no oncológicas (por ejemplo, diverticulitis, enfermedad inflamatoria intestinal, estenosis no malignas, fístula).