Seguridad y vigilancia de la anastomosis mediante el uso de sensores mejorados en tiempo real con xBar.

Criterios de inclusión:

Cohorte de intervención

1. Adultos (≥21 años) programados para una resección anterior baja electiva (mediante cualquier técnica quirúrgica) debido a cáncer colorrectal.

2. Anastomosis esperada a menos de 10 cm del borde anal.

3. Uso de drenaje durante la cirugía (a confirmar durante la cirugía).

4. Disposición y capacidad para cumplir con el seguimiento del estudio y capacidad para proporcionar el consentimiento informado.

Cohorte histórica

1. Adultos de ≥21 años en el momento de la cirugía.

2. Se sometieron a una resección anterior baja (LAR) para enfermedad maligna colorrectal.

3. Anastomosis colorrectal documentada ubicada a <10 cm del borde anal, o tumor documentado a <10 cm del borde anal. Documentación completa de la hospitalización inicial y del período de seguimiento de 12 meses requerido, o hasta el procedimiento de cierre del estoma, lo que ocurra primero.

Criterios de exclusión:

Cohorte de intervención

1. Sujetos con enfermedad benigna.

2. Contraindicación para la cirugía y/o la anestesia general.

3. Embarazo o lactancia conocidos.

4. Sujetos que reciben la formación profiláctica de estoma durante la cirugía inicial (a confirmar intraoperatoriamente).

5. Dispositivos electrónicos implantados conocidos en el tórax o la cavidad abdominal (por ejemplo, marcapasos, cardioversor/desfibrilador).

6. Enfermedad o condición médica o psiquiátrica importante, u otros factores que puedan afectar la salud general o la capacidad de adherirse al programa de seguimiento.

7. Reacciones alérgicas conocidas a los materiales utilizados en los componentes del sistema xBar, es decir, silicona, caucho y acero inoxidable.

8. Participación en otro estudio de intervención durante el uso del sistema xBar. Cohorte histórica

1. LAR realizada para indicaciones benignas o no oncológicas (por ejemplo, diverticulitis, enfermedad inflamatoria intestinal, estenosis no malignas, fístula).