Volver a Ensayos Clínicos

NCT07346534

Anastomosis Reforzada frente a Anastomosis Convencional en la Resección Laparoscópica de Cáncer de Recto Bajo: Un Estudio Comparativo

Por invitación

Descripción

Descripción del estudio: Este estudio clínico prospectivo y controlado tiene como objetivo comparar los resultados clínicos de la anastomosis reforzada mediante 8 a 10 suturas interrumpidas frente al procedimiento convencional de Dixon en pacientes sometidos a resección anterior baja por vía laparoscópica para el cáncer de recto inferior. La dehiscencia de la anastomosis sigue siendo una de las complicaciones postoperatorias más importantes tras la cirugía del cáncer de recto inferior, especialmente en los procedimientos laparoscópicos debido a la limitada retroalimentación táctil y la maniobrabilidad en la cavidad pélvica.

El refuerzo del sitio de la anastomosis mediante una sutura interrumpida adicional puede proporcionar una mejor resistencia mecánica y una cicatrización mejorada, lo que podría reducir la incidencia de la dehiscencia de la anastomosis y las complicaciones relacionadas. En este estudio, los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente para recibir un procedimiento laparoscópico de Dixon convencional o el mismo procedimiento con un refuerzo adicional de la anastomosis mediante 8 a 10 suturas interrumpidas circunferenciales.

Se evaluarán y compararán los resultados perioperatorios, incluido el índice de dehiscencia de la anastomosis, las complicaciones postoperatorias, el tiempo de la operación, la duración de la estancia hospitalaria, la recuperación de la función intestinal y la calidad de vida entre los dos grupos. El estudio busca proporcionar evidencia para optimizar las técnicas quirúrgicas en el tratamiento del cáncer de recto inferior y mejorar el pronóstico del paciente.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 85 años.

2. Diagnóstico de adenocarcinoma rectal bajo, localizado a menos de 7 cm del borde anal, confirmado por colonoscopia y biopsia.

3. Programación para resección anterior laparoscópica electiva (procedimiento de Dixon).

4. Estadio clínico I-III (basado en la imagen preoperatoria, por ejemplo, resonancia magnética/tomografía computarizada) sin metástasis a distancia.

5. Función orgánica adecuada (hematológica, hepática, renal) para tolerar la cirugía.

6. Consentimiento informado por escrito y disposición para cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de metástasis a distancia sincrónicas u otras neoplasias malignas.

2. Antecedentes de radioterapia pélvica previa o cirugía pélvica mayor.

3. Comorbilidades graves no controladas (por ejemplo, insuficiencia cardiovascular, respiratoria, hepática o renal grave).

4. Indicación de cirugía de emergencia (por ejemplo, obstrucción intestinal, perforación).

5. Embarazo o lactancia.

6. Alergia o contraindicación conocida a la anestesia o a los materiales quirúrgicos utilizados.

7. Participación en otro ensayo clínico interventional en los últimos 3 meses.

Información del Ensayo

NCT07346534
Por invitación
Sin fase definida
300 participantes
Jun 2022
Dic 2026

Ubicaciones1

China (1)
Shanghai Tenth People's Hospital
Shanghai