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NCT07346586

Efecto de una gestión individualizada del catéter en la retirada temprana tras la cirugía de cáncer de recto.

Aún no reclutando

Descripción

Este estudio tiene como objetivo evaluar de forma sistemática la seguridad y la eficacia de diferentes estrategias para la retirada temprana de la sonda urinaria tras la resección radical del cáncer colorrectal medio-inferior. La práctica clínica actual se enfrenta a controversias con respecto al momento óptimo para la retirada de la sonda (24 horas frente a 48 horas) y carece de medidas preventivas precisas para los pacientes con alto riesgo de retención urinaria aguda posoperatoria (AUR). Para abordar estos problemas, este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado de tres brazos, que compara directamente tres protocolos de tratamiento: retirada de la sonda a las 24 horas después de la cirugía, retirada de la sonda a las 48 horas después de la cirugía y una estrategia individualizada guiada por un modelo predictivo (es decir, administración preventiva de tamsulosina a los pacientes con alto riesgo de AUR antes de la retirada de la sonda). El punto final primario es la tasa de recateterización dentro de los 7 días posteriores a la retirada inicial, y los puntos finales secundarios evalúan de forma exhaustiva las infecciones del tracto urinario, la función miccional y las complicaciones posoperatorias. El objetivo final es proporcionar pruebas médicas de alta calidad basadas en la evidencia para establecer un protocolo clínico preciso y estandarizado para el manejo individualizado de la sonda posoperatoria.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con confirmación patológica preoperatoria de tumor maligno rectal.

2. Tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) rectal preoperatoria que confirme que el borde inferior del tumor se encuentra en el recto, a menos de 10 cm del borde anal (incluyendo lesiones del recto y del canal anal).

3. Pacientes programados para someterse a una resección total mesorrectal (RMR) radical asistida por laparoscopia o robótica.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de cirugía abdominal previa que involucre el recto/colon sigmoide/colon izquierdo, resección o resección parcial de la vejiga, cirugía de próstata (en hombres) o histerectomía (en mujeres).

2. Antecedentes de traumatismo uretral, cirugía intracraneal, cirugía de columna vertebral, infarto cerebral con disfunción de las extremidades o enfermedad de Parkinson.

3. Incapacidad para miccionar por vía uretral preoperatoriamente por cualquier motivo (p. ej., punción ureteral, urostomía).

4. Síndrome de vejiga hiperactiva diagnosticado previamente, retención urinaria aguda (RUA) previa o disfunción miccional, o cistopatía diabética.

5. Evaluación preoperatoria que indique la posible necesidad de resección combinada de otros órganos pélvicos durante la cirugía, incluyendo la vejiga, la próstata, el útero y el cuello uterino, o la vagina (excluyendo la anexectomía simple en mujeres).

6. Evaluación preoperatoria que indique la posible necesidad de disección de ganglios linfáticos pélvicos laterales.

7. Insuficiencia renal preoperatoria (nivel de creatinina sérica >133 μmol/L).

8. Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.

9. Hombres con hiperplasia prostática benigna preoperatoria que requieran medicación.

10. Presencia de stents ureterales permanentes, estenosis uretral o hidronefrosis bilateral.

Información del Ensayo

NCT07346586
Aún no reclutando
Sin fase definida
1545 participantes
Feb 2026
Nov 2029

Ubicaciones1

China (1)
The First Hospital of Jilin University
Changchun

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov