Ensayo clínico prospectivo de seguridad y eficacia sobre la terapia con aerosol intraperitoneal presurizado para la metástasis peritoneal del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con adenocarcinoma metastásico peritoneal de origen colorrectal, confirmado por histopatología, y sin metástasis en otros sitios.

2. Sin limitación de género, de entre 18 y 75 años;

3. ECOG ≤2;

4. Sujetos sin otras enfermedades malignas;

5. Sujetos sin contraindicaciones para la cirugía laparoscópica;

6. Se espera una supervivencia de > 6 meses;

7. Capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado;

8. La función de los órganos importantes debe cumplir con los siguientes requisitos: el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) debe ser ≥1,5 × 10^9/L; plaquetas ≥ 100 × 10^9/L; hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (Nota: es aceptable alcanzar una hemoglobina ≥ 8,0 g/dL mediante transfusión de sangre u otras intervenciones); albúmina sérica ≥ 2,8 g/dL; bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior normal (ULN), ALT y AST ≤ 1,5 veces el ULN; si hay metástasis hepática, ALT y AST ≤ 5 veces el ULN; tasa de depuración de creatinina ≥ 50 ml/min.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con obstrucción gastrointestinal;

2. Sujetos que dependen totalmente de la nutrición parenteral;

3. Sujetos con ascitis descompensada;

4. Sujetos con infección abdominal grave (peritonitis);

5. Sujetos con adherencias abdominales extensas;

6. Sujetos que se hayan sometido a cirugía de reducción tumoral y resección y reconstrucción gastrointestinal simultáneamente;

7. Sujetos con trombosis de la vena porta;

8. Pacientes con afecciones médicas e infecciones graves o no controladas (incluida la fibrilación auricular, la angina de pecho, la insuficiencia cardíaca, una fracción de eyección inferior al 50 %, la hipertensión refractaria, etc.);

9. Alergia previa a fármacos de quimioterapia;

10. Individuos con enfermedades graves del corazón y los pulmones, el hígado y los riñones, el sistema sanguíneo o enfermedades mentales, así como aquellos que abusan de las drogas;

11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

12. Pacientes que hayan participado o estén participando actualmente en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses;

13. Otras situaciones en las que los investigadores consideren que el paciente no es apto para participar en este ensayo;

14. Historial previo de trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan afectar al consentimiento informado del estudio o a la evaluación de seguimiento, como depresión grave o demencia.