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NCT07349537
Estudio de RMC-5127 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12V.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de RMC-5127 como monoterapia y en combinación con daraxonrasib o cetuximab en adultos con tumores sólidos con mutación KRAS G12V.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años y haber proporcionado el consentimiento informado.
- Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Presentar un tumor sólido maligno localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12V, documentado por patología.
- Haber recibido y progresado con la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida) o haberla tolerado mal, según el tipo y la etapa del tumor.
- Presentar enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Presentar una función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).
- Ser capaz de tomar medicamentos por vía oral.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
- Terapia previa con un inhibidor de KRAS G12V o terapia dirigida directamente a RAS (por ejemplo, degradadores y/o inhibidores).
- Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.
- Cirugía mayor realizada en los 28 días previos a la administración del fármaco del estudio.
- El paciente no puede o no está dispuesto a cumplir con las visitas o los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.
Información del Ensayo
NCT07349537
Reclutando
Fase 1
574 participantes
Ene 2026
Ubicaciones9
United States (9)
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06511 Reclutando
Johns Hopkins
Baltimore, Maryland, 21231 Reclutando
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
START Midwest
Grand Rapids, Michigan, 49546 Reclutando
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
New York, New York, 10016 Reclutando
NEXT - Dallas
Dallas, Texas, 75039 Reclutando
NEXT
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
START - San Antonio
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
NEXT - Virginia
Fairfax, Virginia, 22031 Reclutando