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NCT07349537
Estudio de RMC-5127 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12V.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de RMC-5127 como monoterapia y en combinación con daraxonrasib o cetuximab en adultos con tumores sólidos con mutación KRAS G12V.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años y haber proporcionado el consentimiento informado.
- Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Presentar un tumor sólido maligno localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12V, documentado por patología.
- Haber recibido y progresado con la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida) o haberla tolerado mal, según el tipo y la etapa del tumor.
- Presentar enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Presentar una función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).
- Ser capaz de tomar medicamentos por vía oral.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
- Terapia previa con un inhibidor de KRAS G12V o terapia dirigida directamente a RAS (por ejemplo, degradadores y/o inhibidores).
- Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.
- Cirugía mayor realizada en los 28 días previos a la administración del fármaco del estudio.
- El paciente no puede o no está dispuesto a cumplir con las visitas o los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.
Información del Ensayo
NCT07349537
Reclutando
Fase 1
574 participantes
Ene 2026