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NCT07349537

Estudio de RMC-5127 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12V.

Reclutando Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de RMC-5127 como monoterapia y en combinación con daraxonrasib o cetuximab en adultos con tumores sólidos con mutación KRAS G12V.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años y haber proporcionado el consentimiento informado.
  • Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Presentar un tumor sólido maligno localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12V, documentado por patología.
  • Haber recibido y progresado con la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida) o haberla tolerado mal, según el tipo y la etapa del tumor.
  • Presentar enfermedad medible según RECIST v1.1.
  • Presentar una función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).
  • Ser capaz de tomar medicamentos por vía oral.

Criterios de exclusión:

  • Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
  • Terapia previa con un inhibidor de KRAS G12V o terapia dirigida directamente a RAS (por ejemplo, degradadores y/o inhibidores).
  • Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.
  • Cirugía mayor realizada en los 28 días previos a la administración del fármaco del estudio.
  • El paciente no puede o no está dispuesto a cumplir con las visitas o los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.

Información del Ensayo

NCT07349537
Reclutando
Fase 1
574 participantes
Ene 2026