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NCT07354711

Un estudio de fase I con 3H-10000 en pacientes con tumores sólidos irresecables o metastásicos.

Reclutando Fase 1

Descripción

El estudio se está llevando a cabo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de 3H-10000 en el tratamiento de tumores sólidos irresecables o metastásicos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de firmar el consentimiento informado (CIF) y cumplir con el calendario de las visitas al estudio y otros requisitos del protocolo.
  • Sujetos de ambos sexos, mayores o iguales a 18 años en el momento de la firma del CIF.
  • Según RECIST v1.1, debe haber al menos una lesión medible.
  • Puntuación en la escala de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
  • Esperanza de vida de ≥3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades meníngeas o meningitis carcinomatosa.
  • Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieran drenajes repetidos cada dos semanas o con mayor frecuencia.
  • Haber recibido tratamiento con otros fármacos experimentales dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio.
  • Cualquier evento adverso (EA) inducido por la terapia antitumoral previa que no se haya resuelto a grado 1 o inferior (excepto alopecia o cualquier otro EA de grado 2 que el investigador considere que no está asociado con ningún riesgo para la seguridad).
  • Cualquier enfermedad corneal o retiniana/queratopatía que el investigador considere de importancia clínica, incluyendo, entre otras, queratopatía bulosa/en banda, abrasión corneal, inflamación/ulceración y queratoconjuntivitis.

Información del Ensayo

NCT07354711
Reclutando
Fase 1
170 participantes
Ene 2026

Ubicaciones1

China (1)
Beijing Cancer Hospital
Beijing, Beijing Municipality, 100142 Reclutando