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NCT07365592
Quimioterapia neoadyuvante, anticuerpo anti-PD-1 y sitagliptina para el cáncer colorrectal localmente avanzado con pMMR.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un ensayo combinado, abierto, multicéntrico, de fase Ib/II, que evalúa el tratamiento con sitagliptina, el régimen de quimioterapia XELOX y un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado con reparación adecuada del sistema de reparación de errores de emparejamiento (mismatch repair).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal
- Edad ≥18 años y ≤75 años
- Estadio T3-4aN cualquier y T cualquier N1-2 según resonancia magnética/tomografía computarizada, sin metástasis a distancia
- Esperanza de vida de 1 año. Los criterios anteriores
- Consentimiento informado, sin contraindicaciones para la quimioterapia
- pMMR diagnosticado por inmunohistoquímica
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar en este estudio
- Cáncer colorrectal multifocal
- Antecedentes de tumores malignos, excepto carcinoma de células basales/carcinoma papilar de tiroides/varios tipos de carcinoma in situ
- Incapacidad para recibir quimioterapia, como, entre otros, supresión de la médula ósea, etc.
- Enfermedades orgánicas importantes (como, entre otras, EPOC, enfermedad coronaria e insuficiencia renal, etc.), ataque agudo y/o enfermedades infecciosas agudas graves (como, entre otras, hepatitis, neumonía y miocarditis, etc.)
- Puntuación ASA > 3
- Trastorno mental o analfabetismo o barreras lingüísticas y de comunicación que impiden comprender el plan de investigación
- El tumor colorrectal presenta obstrucción o alto riesgo de obstrucción y/o hemorragia y/o perforación
- Trastorno del nervio sensorial periférico, incapacidad para recibir quimioterapia con oxaliplatino
- Metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos laterales (principalmente irrigados por la arteria ilíaca interna)
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para someterse a un examen de resonancia magnética
- Uso consecutivo de glucocorticoides durante más de 3 días dentro de los 30 días anteriores a la firma del formulario de consentimiento
- Diabetes o intolerancia a la glucosa que puedan requerir intervención farmacológica
- Otros escenarios que los investigadores consideren inapropiados
Información del Ensayo
NCT07365592
Reclutando
Fase 1
138 participantes
Abr 2026
Dic 2029
Ubicaciones1
China (1)
Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou