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NCT07366047

Probióticos autólogos en pacientes con ileostomía de derivación tras resección abdominoperineal (RAP) para cáncer de recto.

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Descripción

En pacientes con cáncer de recto que se someten a una resección anterior baja combinada con ileostomía, esta técnica puede reducir eficazmente la probabilidad de fuga anastomótica después de la cirugía. Sin embargo, debido al estado de abandono semipermanente del colon distal, la probabilidad de disfunción intestinal después del cierre de la ileostomía es muy alta. La incidencia del síndrome de resección anterior baja (LARS) supera el 70%, lo que es el doble que en aquellos que no recibieron una ostomía protectora. Las principales causas incluyen la alteración de la estructura anatómica postoperatoria, el daño nervioso, los cambios patológicos de la mucosa colorrectal y la variación de la microbiota intestinal, entre otros. La aplicación de probióticos puede mejorar significativamente la función intestinal de estos pacientes. En este estudio, con el fin de mejorar el efecto de colonización de los probióticos, se utilizarán probióticos autólogos para tratar a pacientes con ileostomía de derivación. El resultado primario es la aparición de un LARS grave después de 6 meses de tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Edad: entre 18 y 80 años; Resección anterior curativa para cáncer de recto con ileostomía de derivación; cierre de la ileostomía en un plazo de 3 a 6 meses; quimiorradioterapia preoperatoria; ausencia de evidencia de fuga anastomótica o estenosis grave.

Criterios de exclusión:

Recurrencia tumoral o metástasis a distancia; cirugía secundaria con estoma; enfermedad previa que afecte la función intestinal, excepto el cáncer de recto; cualquier contraindicación para el lavado transanal; embarazo o lactancia; enfermedad cardiovascular grave, infecciones no controladas u otra enfermedad concurrente grave no controlada; trastorno cognitivo o psicológico.

Información del Ensayo

NCT07366047
Aún no reclutando
Sin fase definida
40 participantes
Dic 2025
Jun 2027