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NCT07371832

Evaluación en un solo centro del sistema de grapado robótico SureForm habilitado con inteligencia artificial (SureformTM) en comparación con el sistema de grapado convencional para procedimientos de cáncer colorrectal.

Reclutando

Descripción

Las cirugías asistidas por robot son especialmente valiosas para las patologías colorrectales, ya que ofrecen una mejor visión y control para la manipulación quirúrgica, dado el estrecho campo operatorio dentro de la pelvis. Algunos de los factores de riesgo iatrogénicos asociados con un mayor número de eventos adversos postoperatorios tras las cirugías colorrectales son la experiencia del cirujano y la carga de casos del hospital. Para mitigar estos factores, los dispositivos de sutura quirúrgicos han ganado preferencia entre los cirujanos debido a sus resultados reproducibles y su facilidad de uso. En la actualidad, solo existen dos métodos para crear una anastomosis: la técnica de sutura manual o los dispositivos de sutura quirúrgicos. Se ha demostrado que los dispositivos de sutura quirúrgicos son tan eficaces como las técnicas de sutura manual para las anastomosis colorrectales. Sin embargo, las estenosis anastomóticas pueden ser molestas para los pacientes y la tasa de estenosis es cuatro veces mayor para las anastomosis realizadas con dispositivos de sutura que para las realizadas con sutura manual en las anastomosis colorrectales. Además, una sutura excesiva o incorrecta también podría provocar hemostasia o isquemia. Uno de los eventos adversos más temidos de la resección colorrectal son las fugas anastomóticas, seguidas, en orden decreciente de gravedad, por el sangrado postoperatorio y el íleo. Debido a la gravedad de los eventos adversos asociados con una fuga anastomótica, es importante detectarla precozmente y proporcionar un tratamiento precoz. Sin embargo, el diagnóstico de la fuga anastomótica suele ser un diagnóstico sintomático basado en la aparición de gas, secreción purulenta o fecal por el drenaje, secreción purulenta por el recto, absceso pélvico o peritonitis. Estos síntomas graves complican aún más la recuperación postoperatoria y prolongan la estancia hospitalaria. Curiosamente, se ha informado de que las fugas anastomóticas se diagnostican con mayor frecuencia de forma tardía en el período postoperatorio y con mayor frecuencia después del alta hospitalaria, o 12 días después de la cirugía. Las tasas de fuga anastomótica varían desde el colon hasta el recto, siendo mucho más altas en el recto. Debido a la gravedad de los eventos adversos asociados con una fuga anastomótica, existe una necesidad urgente de nuevas técnicas para la prevención de las fugas anastomóticas.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

A. Sujetos de entre 18 y 90 años.

B. Sujetos que se someterán a una cirugía robótica asistida o a una cirugía laparoscópica programada (como tratamiento primario) para el cáncer colorrectal no metastásico, en la que se utilicen grapadoras para la transección y/o la creación de la anastomosis.

Criterios de exclusión:

  • A. Cirugía de emergencia para el cáncer colorrectal no metastásico.
  • B. Sujetos que estén recibiendo tratamiento para el cáncer colorrectal recurrente.
  • C. Sujetos que requieran una disección extensa para liberar adherencias o que presenten cáncer avanzado que pueda provocar una dehiscencia anastomótica y/o hemorragia no relacionada con la grapadora.
  • D. Sujetos que presenten neoplasia perforada, obstructiva o localmente invasiva (T4b).
  • E. Sujetos que tengan programadas otras intervenciones abdominales o pélvicas importantes (por ejemplo, hepatectomías, reparación de hernias ventrales incisionales, nefrectomías, histerectomía) junto con la cirugía para el cáncer colorrectal.

Información del Ensayo

NCT07371832
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Feb 2026
Feb 2028

Ubicaciones1

India (1)
AIG Hospitals
Hyderabad