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NCT07376980
El ensayo SMART: Anastomosis modificada con un solo punto de sutura en la resección anterior baja laparoscópica o robótica para el cáncer de recto.
Por invitación
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una anastomosis modificada de un solo grapado (MST) puede reducir las fugas anastomóticas en comparación con la técnica convencional de doble grapado (DST) en pacientes adultos sometidos a resección anterior laparoscópica o robótica para el cáncer de recto.
Las principales preguntas que se pretende responder son:
* ¿Reduce la MST la incidencia de fugas anastomóticas después de la cirugía del cáncer de recto?
* ¿Mejora la MST los resultados quirúrgicos a corto plazo en comparación con la DST?
Los investigadores compararán el grupo MST con el grupo DST para determinar si la MST conlleva menos fugas anastomóticas y una recuperación postoperatoria más segura.
Los participantes:
* Se someterán a MST o DST durante la cirugía mínimamente invasiva del cáncer de recto.
* Se les realizará una tomografía computarizada (TC) postoperatoria de rutina en el plazo de un mes después de la cirugía para detectar fugas anastomóticas sintomáticas o asintomáticas.
* Asistirán a las visitas de seguimiento programadas y a las evaluaciones postoperatorias estándar como parte de la atención de rutina del cáncer de recto.
Las principales preguntas que se pretende responder son:
* ¿Reduce la MST la incidencia de fugas anastomóticas después de la cirugía del cáncer de recto?
* ¿Mejora la MST los resultados quirúrgicos a corto plazo en comparación con la DST?
Los investigadores compararán el grupo MST con el grupo DST para determinar si la MST conlleva menos fugas anastomóticas y una recuperación postoperatoria más segura.
Los participantes:
* Se someterán a MST o DST durante la cirugía mínimamente invasiva del cáncer de recto.
* Se les realizará una tomografía computarizada (TC) postoperatoria de rutina en el plazo de un mes después de la cirugía para detectar fugas anastomóticas sintomáticas o asintomáticas.
* Asistirán a las visitas de seguimiento programadas y a las evaluaciones postoperatorias estándar como parte de la atención de rutina del cáncer de recto.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer de recto que están programados para someterse a una resección anterior baja laparoscópica o robótica.
- Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente, localizado a menos de 15 cm del borde anal.
- Estado funcional ECOG de 0 a 2.
- Cualquier estadio clínico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades significativas o antecedentes de cirugías abdominales que impidan un abordaje mínimamente invasivo.
- Obstrucción intestinal o perforación que requiera cirugía de emergencia.
- Tratamiento concurrente o reciente para cáncer colorrectal u otras neoplasias en los últimos cinco años.
- Presencia de enfermedades inflamatorias intestinales.
- Síndrome hereditario de cáncer colorrectal.
Información del Ensayo
NCT07376980
Por invitación
Sin fase definida
450 participantes
Dic 2025
Dic 2027
Ubicaciones6
South Korea (6)
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Daegu
Korea University Anam Hospital
Seoul
Kyung Hee University Hospital
Seoul
Seoul National University Hospital
Seoul
Severance Hospital
Seoul
St. Vincent's Hospital
Suwon