Vigilancia de ALTÍSIMO riesgo para prevenir futuros eventos: el ensayo ULTRA-SAFE.

El ensayo clínico ULTRA-SAFE es un estudio prospectivo y aleatorizado diseñado para abordar las limitaciones de las actuales guías de vigilancia del cáncer colorrectal, que siguen un enfoque único para todos los pacientes. Si bien las normas internacionales recomiendan una colonoscopia de seguimiento a los tres años para todos los pacientes de alto riesgo, los datos sugieren que aquellos con múltiples adenomas avanzados presentan un riesgo de recurrencia significativamente mayor (20%) en comparación con aquellos con solo adenomas de bajo riesgo (9%). Para ofrecer una atención más personalizada, el ensayo compara un brazo estándar (colonoscopia al año tres) con un brazo FIT, en el que los participantes se someten a pruebas anuales de detección de sangre oculta en heces en los años uno y dos. Un resultado positivo en la prueba FIT desencadena una colonoscopia más temprana, con el objetivo de reducir la prevalencia a los tres años de neoplasias colorrectales avanzadas metacrónicas (meta-ACRN) del 20% a aproximadamente el 12,7%. El estudio ha incluido aproximadamente 940 participantes para validar estadísticamente si esta intervención de detección temprana puede prevenir eficazmente futuros eventos malignos en poblaciones de ultraalto riesgo.