Un estudio sobre la evaluación precisa de la pseudoprogresión en la inmunoterapia del cáncer de recto, basado en la resonancia magnética multiparamétrica y multitemporal.

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de recto confirmado por biopsia;

2. Estadio clínico II-IV determinado por pruebas de imagen;

3. Decisión del equipo multidisciplinar (MDT) de administrar inmunoterapia (monoterapia con inhibidores de PD-1/PD-L1 o en combinación con inhibidores de CTLA-4), sin tratamiento previo de ningún otro tipo;

4. Imágenes de resonancia magnética multiparamétrica del recto obtenidas en un plazo de 2 semanas antes de la inmunoterapia, y a las 6 y 12 semanas después del tratamiento;

5. Datos de seguimiento mediante TC/RM disponibles; la evaluación se realizará según los criterios iRECEST, o se realizará una resección quirúrgica para obtener los resultados patológicos postoperatorios, que son necesarios para evaluar la eficacia de la inmunoterapia y diagnosticar la pseudoprogresión frente a la progresión real;

6. Parámetros de análisis de sangre (IL-8, NLR, LDH, S100) e indicadores clínicos (puntuación de KPS, nivel de CEA, estadio T) medidos en un plazo de 2 semanas antes de la inmunoterapia, y a las 6 y 12 semanas después del tratamiento;

7. En los casos en que la imagen sugiera progresión de la enfermedad, deben estar disponibles los resultados de la biopsia patológica o la patología quirúrgica.

8. El período de supervivencia global debe ser superior a 3 meses, y el paciente no debe tener ninguna otra enfermedad incontrolable;

9. El paciente ha sido informado completamente y ha firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. La lesión tumoral primaria ha sido extirpada quirúrgicamente en el momento del diagnóstico inicial;

2. Antecedentes de otros tumores malignos;

3. Incapacidad para firmar el consentimiento informado o completar el ensayo debido a una enfermedad física o psicológica;

4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

5. Pacientes alérgicos a los agentes de contraste que contienen gadolinio o con contraindicaciones para someterse a una exploración de resonancia magnética con contraste, o aquellos que son claustrofóbicos o tienen otras contraindicaciones para la exploración de resonancia magnética y no pueden someterse a ella;

6. Antecedentes de enfermedades autoinmunes, como la enfermedad inflamatoria intestinal;

7. Interrupción del tratamiento debido a complicaciones graves relacionadas con la inmunoterapia.