Estratificación integrada del riesgo clínico-molecular para la detección temprana de recurrencia en metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, ambos inclusive (hombres o mujeres).

2. Cáncer colorrectal con metástasis hepáticas confirmado por pruebas patológicas y radiológicas.

3. Debe haber sido sometido a resección quirúrgica completa (R0) tanto del tumor colorrectal primario como de todas las metástasis hepáticas.

4. Debe presentar una función orgánica adecuada y no tener contraindicaciones para las posibles terapias adyuvantes (cirugía, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia).

5. Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio y las visitas de seguimiento.

6. Disponibilidad de suficiente tejido tumoral de metástasis hepáticas para la secuenciación genética.

7. Proporcionar una muestra de sangre para la detección de ADN tumoral circulante (ctDNA) dentro de un mes después de la cirugía, pero antes de iniciar cualquier terapia adyuvante.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

2. Antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel curado y cáncer cervical in situ).

3. Antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos.

4. Enfermedad cardíaca clínicamente grave, como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o peor según la New York Heart Association (NYHA), o arritmia grave que requiera intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.

5. Los valores basales de los análisis de sangre y bioquímicos no cumplen los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), Cr ≤ 1 ULN.

6. Alergia a cualquier componente de la terapia.

7. Infecciones recurrentes graves no controladas.