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NCT07395505
Resultados y evolución tras la exenteración pélvica quirúrgica.
Por invitación
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de un proceso quirúrgico y de atención estandarizado para pacientes con cáncer de recto localmente avanzado o recurrente que se ha extendido a órganos pélvicos cercanos. Cuando el cáncer invade estructuras adyacentes (como el sacro, la vejiga o la próstata), a menudo se requiere un procedimiento complejo llamado exenteración pélvica (EP) para extirpar el tumor por completo.
Esta investigación no implica la prueba de nuevas técnicas quirúrgicas o experimentales. Todos los procedimientos realizados en este estudio forman parte de la práctica clínica estándar. En cambio, el objetivo de este proyecto es:
Estandarizar los procedimientos: Crear pasos consistentes y de alta calidad para que los siga el equipo quirúrgico.
Mejorar el trabajo en equipo: Mejorar la coordinación entre diferentes especialistas médicos (como cirujanos colorrectales, urólogos y oncólogos) para brindar una mejor atención.
Realizar un seguimiento de los resultados: Utilizar un registro de pacientes para controlar los datos clínicos y la calidad de vida después de la cirugía a través de encuestas realizadas a los pacientes.
Se incluirá un total de 24 pacientes adultos durante un período de tres años. Al perfeccionar estos flujos de trabajo y controlar la recuperación de los pacientes, el estudio tiene como objetivo garantizar que estas complejas cirugías se realicen de la manera más segura y eficaz posible.
Esta investigación no implica la prueba de nuevas técnicas quirúrgicas o experimentales. Todos los procedimientos realizados en este estudio forman parte de la práctica clínica estándar. En cambio, el objetivo de este proyecto es:
Estandarizar los procedimientos: Crear pasos consistentes y de alta calidad para que los siga el equipo quirúrgico.
Mejorar el trabajo en equipo: Mejorar la coordinación entre diferentes especialistas médicos (como cirujanos colorrectales, urólogos y oncólogos) para brindar una mejor atención.
Realizar un seguimiento de los resultados: Utilizar un registro de pacientes para controlar los datos clínicos y la calidad de vida después de la cirugía a través de encuestas realizadas a los pacientes.
Se incluirá un total de 24 pacientes adultos durante un período de tres años. Al perfeccionar estos flujos de trabajo y controlar la recuperación de los pacientes, el estudio tiene como objetivo garantizar que estas complejas cirugías se realicen de la manera más segura y eficaz posible.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ≥20 años.
- Adenocarcinoma rectal o adenocarcinoma anal confirmado histológicamente.
- Invasión tumoral del sacro (que requiera sacrectomía, S2-S4) o de estructuras anteriores (p. ej., próstata) o laterales (SLAM, vasos, nervios), donde la resección del órgano invadido sea necesaria para lograr una resección R0, según lo determine el equipo multidisciplinario.
- Confirmación de la idoneidad quirúrgica mediante una revisión multidisciplinaria (cirugía colorrectal, urología, ortopedia, oncología, radiología, patología).
- Pruebas de imagen preoperatorias (resonancia magnética, PET/TC) que confirmen una enfermedad resecable sin metástasis a distancia.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad no resecable o metástasis a distancia generalizada.
- Comorbilidades graves que hagan que una cirugía mayor o la anestesia sean peligrosas.
- Pacientes que no puedan completar el seguimiento postoperatorio o que no deseen participar en la evaluación de los PROMs.
Información del Ensayo
NCT07395505
Por invitación
Sin fase definida
24 participantes
Nov 2025
Oct 2028
Ubicaciones1
Taiwan (1)
Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Taoyuan