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NCT07397338
Estudio de inhibidores de RAS(ON) en combinación con ivonescimab en pacientes con tumores sólidos.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de los inhibidores de RAS(ON) en combinación con ivonescimab en adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos con una mutación de RAS.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Chemotherapy (first-line) + EGFR inhibitors + HDR Brachytherapy este fármaco | — | 17.5 | Retrospective | 3B | PMID 41228322 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que hayan proporcionado su consentimiento informado.
- Estado funcional según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Confirmación histológica de un tumor sólido localmente avanzado o metastásico con una mutación RAS documentada en KRAS, HRAS o NRAS.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento estándar previo y hayan presentado progresión o intolerancia al mismo (Parte 1, estudio de dosis).
- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso sin una mutación activadora tratable en otros oncogenes y que no haya recibido tratamiento sistémico previo (brazos A y B para la Parte 2, expansión de dosis).
- Tumor sólido o cáncer colorrectal (CCR) previamente tratado con no más de dos líneas de terapia previas para enfermedad avanzada y que haya presentado progresión o intolerancia a las terapias estándar previas (brazo C para la Parte 2, expansión de dosis).
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación, endocrina).
- Capacidad para tomar medicamentos por vía oral.
Criterios de exclusión:
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
- Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.
- Cirugía mayor realizada en las 4 semanas previas a la administración del fármaco del estudio.
- Paciente que no pueda o no esté dispuesto a cumplir con las visitas o los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT07397338
Reclutando
Fase 1
370 participantes
Ene 2026
Ubicaciones6
United States (6)
NEXT Virginia
Fairfax
MD Anderson Cancer Center
Houston
NEXT Dallas
Irving
Tennessee Oncology
Nashville
Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
Norwich
NEXT Oncology
San Antonio