Inmunoterapia neoadyuvante ± radioterapia en cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR.

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma colorrectal primario confirmado histopatológicamente.

2. La evaluación radiográfica mostró un estadio II-III según la estadificación AJCC, 8ª edición.

3. Edad igual o superior a 18 años.

4. MSI-H o dMMR.

5. La puntuación del estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) es 0 o 1.

6. El estado físico o la función orgánica permiten tolerar el tratamiento previsto en el protocolo del estudio.

7. Aceptación de firmar el consentimiento informado por escrito antes de la inclusión en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Haber recibido previamente cualquier terapia antitumoral para la enfermedad en estudio, incluyendo cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.

2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

3. Antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años.

4. Enfermedad médica grave, como trastornos mentales graves, enfermedad cardíaca, infección no controlada, etc.

5. Enfermedad inmunodeficiente o uso a largo plazo de agentes inmunosupresores.

6. Alergia a cualquier componente de la terapia.

7. Cualquier otra condición o enfermedad que no sea adecuada para recibir la terapia incluida en el protocolo.

8. Participación concurrente en otro estudio clínico, a menos que se participe en un estudio clínico observacional (no intervencional) o en la fase de seguimiento de supervivencia de un estudio intervencional.

9. Haber recibido cualquier fármaco o dispositivo experimental en las 4 semanas anteriores a la administración inicial del fármaco experimental.