Radioembolización con itrio-90 como terapia neoadyuvante, con análisis del perfil de marcadores inmunitarios y dosimetría, para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal que podrían ser sometidos a cirugía.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma primario del colon o recto confirmado histológicamente
• Metástasis hepáticas de cáncer colorrectal potencialmente resecables, con factores limitantes para la resección, que incluyen:

1. Insuficiente remanente hepático futuro.

2. Ubicación tumoral desfavorable (p. ej., afectación de un vaso principal y/o conducto biliar) / tamaño y/o número de lesiones grandes, que limitan la resección con márgenes R0 y requieren la reducción del tamaño de las metástasis.

• Ausencia o enfermedad metastásica extrahepática limitada (la enfermedad extrahepática limitada debe ser susceptible de erradicación con terapias locorregionales, según el consenso multidisciplinario de cirujanos, oncólogos radioterapeutas y radiólogos intervencionistas).
• El paciente debe cumplir con los criterios de inclusión estándar para la radioembolización con 90Y:

1. Consentimiento informado firmado;

2. Edad ≥ 18 años;

3. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1;

4. Esperanza de vida ≥ 3 meses;

5. Tumores diana medibles en el hígado según RECIST 1.1.

• Parámetros de laboratorio: eGFR > 45 ml/min/1,73 m2; albúmina > 3,0 g/dl, bilirrubina normal (a menos que sea síndrome de Gilbert); aminotransferasa (ALAT/ASAT) < 3,0 veces el límite superior de la normalidad (ULN).

Criterios de exclusión:

• Esperanza de vida ≤ 3 meses
• Paciente inicialmente elegible para cirugía o ablación térmica de las metástasis hepáticas
• Enfermedad extrahepática progresiva
• Enfermedad extrahepática activa que no puede ser tratada
• Enfermedad extrahepática que pone en peligro la vida (p. ej., diálisis, diarrea no resuelta, infecciones graves no resueltas (VIH, VHB, VHC, etc.))
• Coagulopatía no corregible
• Contraindicación para angiografía o resonancia magnética
• Toxicidades significativas debido a terapias oncológicas previas que no se han resuelto antes del inicio del estudio; si el investigador determina que la complicación continua comprometerá la seguridad del tratamiento del paciente
• Cualquier contraindicación quirúrgica
• Ascitis
• Dificultades esperadas para la ejecución segura de la TARE según la imagen pretratamiento con Tc99m-MAA, que incluyen:
• Flujo a vasos extrahepáticos que no se puede corregir mediante el reposicionamiento del catéter o la embolización. Dosis estimada no corregible a los pulmones > 30 Gy en una sola administración o > 50 Gy de forma acumulativa.
• Dosis estimada no corregible al hígado no tratado de > 70 Gy.
• Dosis media estimada al volumen tumoral viable < 200 Gy.
• Radioterapia hepática previa
• Hipertensión portal grave
• Segunda neoplasia primaria en los últimos 5 años, que no sea un cáncer de piel no melanoma o un carcinoma in situ de cualquier órgano, o un segundo cáncer colorrectal primario, adecuadamente tratado.
• Tumor primario in situ no resecable;
• Otra comorbilidad grave o cualquier otra condición que haga que los pacientes no sean aptos para el tratamiento del estudio.
• Embarazo, lactancia o negativa a utilizar medidas anticonceptivas adecuadas
• Antecedentes de reacción alérgica a cualquier componente del tratamiento que no pueda ser corregida médicamente.