Cambios en el microbioma intestinal durante la terapia con abemaciclib en el cáncer de mama.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Cáncer de mama confirmado histológicamente, receptor hormonal positivo y HER2 negativo.
• Inicio previsto de abemaciclib (Verzenio) como tratamiento adyuvante, como parte de la práctica clínica estándar, y la inclusión del paciente debe realizarse antes o dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento con abemaciclib.
• Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso de anticonceptivos antes de la inclusión en el estudio, durante toda la participación en el estudio y durante 90 días después de la finalización de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar inmediatamente a su médico tratante.

Se considera que una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, si se ha sometido a una ligadura de trompas o si elige permanecer célibe) que cumple los siguientes criterios:

• No se ha sometido a una histerectomía u ooforectomía bilateral; o
• No ha tenido la menopausia de forma natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en algún momento de los 12 meses anteriores).

• Capacidad para comprender y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Participación concurrente en otro ensayo clínico interventional que, en opinión del investigador, interfiera con la participación en el estudio o la interpretación de los resultados.
• Afecciones gastrointestinales conocidas que interfieran significativamente con los procedimientos del estudio o la interpretación de los resultados, incluyendo, entre otras, la enfermedad inflamatoria intestinal, el síndrome de intestino corto o los trastornos diarreicos crónicos.
• Alergia o intolerancia conocida al almidón resistente o a cualquier componente del suplemento del estudio.
• Individuos embarazadas o en período de lactancia.
• Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que, a juicio del investigador, limite la capacidad del participante para cumplir con los procedimientos del estudio.