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NCT07415031

Un estudio de tumores sólidos para el tratamiento a largo plazo de pacientes con cáncer que participaron en estudios con adagrasib.

Reclutando Fase 2

Descripción

Este es un ensayo abierto, multicéntrico, de continuación y transición que incluye a participantes de estudios de BMS en curso, en los que se evaluó adagrasib (MRTX849, BMS-986503) ya sea como monoterapia o en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer colorrectal (CCR) y otros tumores sólidos avanzados.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El participante debe ser elegible para recibir el tratamiento continuado del estudio, según lo establecido en el estudio principal, y/o el investigador debe evaluar que presenta un beneficio clínico.
  • Las personas con sexo femenino asignado al nacer (AFSN) deben presentar documentación que acredite que no tienen potencial reproductivo. Las participantes con potencial reproductivo que tengan actividad sexual deben aceptar seguir las instrucciones sobre el método(s) de anticoncepción que se incluyen en el ICF.

Criterios de exclusión:

  • El participante no debe ser elegible para el tratamiento del estudio según los criterios de elegibilidad del estudio principal.
  • Los participantes que hayan completado el tratamiento con los fármacos del estudio, que hayan presentado progresión con el tratamiento previo del estudio o que hayan interrumpido el tratamiento del estudio debido a toxicidad en el estudio principal no son elegibles para recibir el fármaco del estudio en este estudio.
  • Los participantes que no estén obteniendo un beneficio clínico del fármaco del estudio principal, según la evaluación del investigador, no son elegibles.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT07415031
Reclutando
Fase 2
170 participantes
May 2026
Feb 2028