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NCT07430527

Revisión del protocolo para el tratamiento del cáncer colorrectal en atención secundaria.

Aún no reclutando

Descripción

El cáncer de colon (cáncer colorrectal) es el cuarto cáncer más común en Escocia. Se diagnostican aproximadamente 4.000 casos al año. Las muertes relacionadas con el cáncer en Escocia son más altas que en otras naciones del Reino Unido. Mejorar la detección temprana del cáncer de colon y, por lo tanto, la supervivencia, es importante.

La mayoría de los cánceres de colon se diagnostican en atención secundaria (unidad de cirugía colorrectal). Tras la derivación del médico de cabecera a la atención secundaria, los pacientes proporcionan muestras de heces que se analizan para detectar sangre microscópica (FIT; prueba inmunohistoquímica fecal). Los pacientes con un único resultado positivo tienen más probabilidades de padecer cáncer de colon (riesgo del 0,2% si no se detecta sangre, pero del 8,4% si se detecta). Un resultado positivo desencadena una investigación adicional, ya sea una tomografía computarizada o una colonoscopia, según el resultado. Actualmente, los servicios de colonoscopia y radiología en toda Escocia están sometidos a una gran presión, lo que provoca retrasos.

Solo el 2% de los pacientes derivados a la atención secundaria son diagnosticados con cáncer de colon, y la mayoría de las colonoscopias realizadas no revelan hallazgos significativos. Hemos demostrado que realizar dos pruebas FIT repetidas tras la derivación mejora la tasa de detección de cáncer (sensibilidad) y reduce el número de cánceres no detectados. Implementamos esto con éxito en NHS Lothian y contribuimos a las directrices nacionales.

Este estudio llevará a cabo una revisión retrospectiva exhaustiva del protocolo de doble prueba FIT para la sospecha urgente de cáncer de colon dentro de NHS Lothian, desde abril de 2022 (fecha de inicio del protocolo) hasta agosto de 2025, que incluirá a unas 25.000 pacientes que han sido tratadas a través del protocolo. Calcularemos los indicadores clave de rendimiento y la precisión diagnóstica del protocolo. El análisis económico de la salud determinará el coste por diagnóstico. Se identificarán los factores de riesgo para el cáncer de colon en esta cohorte de pacientes con el fin de desarrollar una herramienta de apoyo para la atención primaria y secundaria. Estos resultados se utilizarán para desarrollar un protocolo futuro que optimice la eficiencia del protocolo y la detección del cáncer.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Pacientes atendidos dentro del programa de la NHS Lothian para el tratamiento del Cáncer Colorrectal (CRC) en el ámbito de la atención urgente (incluidas las derivaciones urgentes) debido a síntomas de "alerta roja" que sugieran la presencia de CRC, desde abril de 2022 hasta agosto de 2025.

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años.
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Pacientes en seguimiento por pólipos.
  • Diagnóstico previo de CRC.

Información del Ensayo

NCT07430527
Aún no reclutando
Sin fase definida
25000 participantes
Jun 2026
Ago 2027

Ubicaciones1

United Kingdom (1)
NHS Lothian
Edinburgh