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NCT07430540
Optimizando los itinerarios asistenciales para pacientes con cáncer colorrectal
Aún no reclutando
Descripción
El cáncer de colon (cáncer colorrectal) es el cuarto cáncer más común en Escocia. Se diagnostican aproximadamente 4.000 casos al año. Las muertes relacionadas con el cáncer en Escocia son más altas que en otras naciones del Reino Unido. Mejorar la detección temprana del cáncer de colon, y por lo tanto la supervivencia, es importante.
La mayoría de los cánceres de colon se diagnostican en atención secundaria (unidad de cirugía colorrectal). Tras la derivación del médico de cabecera a la atención secundaria, los pacientes proporcionan muestras de heces que se analizan para detectar sangre microscópica (FIT; prueba inmunohistoquímica fecal). Los pacientes con un único resultado positivo tienen más probabilidades de tener cáncer de colon (riesgo del 0,2% si no se detecta sangre, pero del 8,4% si se detecta). Un resultado positivo desencadena una investigación adicional, ya sea una tomografía computarizada o una colonoscopia, según el resultado. Actualmente, los servicios de colonoscopia y radiología en toda Escocia están sometidos a una gran presión, lo que provoca retrasos.
Solo el 2% de los pacientes derivados a la atención secundaria son diagnosticados con cáncer de colon, y la mayoría de las colonoscopias realizadas no revelan hallazgos significativos. Hemos demostrado que realizar dos pruebas FIT repetidas tras la derivación mejora la tasa de detección de cáncer (sensibilidad) y reduce el número de cánceres no detectados. Implementamos esto con éxito en NHS Lothian y contribuimos a las directrices nacionales. Optimizar la asignación de las pruebas y, por lo tanto, mejorar la tasa de detección (especificidad) puede reducir la demanda de colonoscopias, ahorrando recursos vitales.
Se incluirán los pacientes de NHS Lothian derivados a la atención secundaria con síntomas sugestivos de cáncer de colon. Aproximadamente 1.000 pacientes incluidos se someterán a pruebas FIT adicionales en el estudio para determinar si los cambios en los niveles de sangre en las heces a lo largo del tiempo ayudan a asignar mejor las pruebas y mejorar la especificidad de la prueba. Con estos resultados, se diseñará un nuevo protocolo de atención secundaria. El análisis económico de la salud determinará los costes y los beneficios de la implementación de un nuevo protocolo y los riesgos de los cánceres no detectados. El proyecto también proporciona la infraestructura para recopilar muestras adicionales de heces y sangre con el fin de desarrollar nuevas pruebas que mejoren la detección del cáncer de colon.
La mayoría de los cánceres de colon se diagnostican en atención secundaria (unidad de cirugía colorrectal). Tras la derivación del médico de cabecera a la atención secundaria, los pacientes proporcionan muestras de heces que se analizan para detectar sangre microscópica (FIT; prueba inmunohistoquímica fecal). Los pacientes con un único resultado positivo tienen más probabilidades de tener cáncer de colon (riesgo del 0,2% si no se detecta sangre, pero del 8,4% si se detecta). Un resultado positivo desencadena una investigación adicional, ya sea una tomografía computarizada o una colonoscopia, según el resultado. Actualmente, los servicios de colonoscopia y radiología en toda Escocia están sometidos a una gran presión, lo que provoca retrasos.
Solo el 2% de los pacientes derivados a la atención secundaria son diagnosticados con cáncer de colon, y la mayoría de las colonoscopias realizadas no revelan hallazgos significativos. Hemos demostrado que realizar dos pruebas FIT repetidas tras la derivación mejora la tasa de detección de cáncer (sensibilidad) y reduce el número de cánceres no detectados. Implementamos esto con éxito en NHS Lothian y contribuimos a las directrices nacionales. Optimizar la asignación de las pruebas y, por lo tanto, mejorar la tasa de detección (especificidad) puede reducir la demanda de colonoscopias, ahorrando recursos vitales.
Se incluirán los pacientes de NHS Lothian derivados a la atención secundaria con síntomas sugestivos de cáncer de colon. Aproximadamente 1.000 pacientes incluidos se someterán a pruebas FIT adicionales en el estudio para determinar si los cambios en los niveles de sangre en las heces a lo largo del tiempo ayudan a asignar mejor las pruebas y mejorar la especificidad de la prueba. Con estos resultados, se diseñará un nuevo protocolo de atención secundaria. El análisis económico de la salud determinará los costes y los beneficios de la implementación de un nuevo protocolo y los riesgos de los cánceres no detectados. El proyecto también proporciona la infraestructura para recopilar muestras adicionales de heces y sangre con el fin de desarrollar nuevas pruebas que mejoren la detección del cáncer de colon.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los pacientes remitidos al programa de la NHS Lothian para el diagnóstico de CRC o remitidos de forma urgente con síntomas de "alerta roja", y que presenten un resultado positivo en la prueba FIT en el momento de la remisión.
- Remitidos desde la fecha de inicio del estudio, durante un máximo de 1 año.
Criterios de exclusión:
- Dos pruebas FIT negativas en el momento de la remisión.
- Pacientes remitidos con una masa rectal o abdominal palpable.
- Antecedentes de CRC o enfermedad inflamatoria intestinal (EII), o pacientes en seguimiento por pólipos.
- Pacientes con antecedentes conocidos de una condición genética hereditaria que predispone a un mayor riesgo de CRC (por ejemplo, síndrome de Lynch, poliposis adenomatosa familiar, etc.).
Información del Ensayo
NCT07430540
Aún no reclutando
Sin fase definida
1000 participantes
Mar 2026
Mar 2028
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
NHS Lothian
Edinburgh