INVESTIGACIÓN DEL EFECTO ANTINEOPLÁSICO DE TRISHUL (AGENTE AYURVÉDICO) SOBRE LA REGRESIÓN TUMORAL DEL CÁNCER DE RECTO: UN ESTUDIO PILOTO

Los medicamentos ayurvédicos se utilizan ampliamente en Asia tanto para enfermedades benignas como malignas. A pesar de su uso generalizado, existe poca evidencia científica que demuestre su eficacia. Hay informes anecdóticos de su efectividad. A menudo, se remite a los pacientes a médicos ayurvédicos cuando se han agotado todas las demás opciones. Nosotros, en la Universidad de Kelaniya, estamos planeando un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar los efectos anticancerígenos de un medicamento ayurvédico anticancerígeno, Trishul, en pacientes con cáncer de recto. Después de la discusión en la reunión multidisciplinaria, los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá el medicamento activo y el otro recibirá un placebo de apariencia similar. Esto se administrará además del tratamiento estándar recomendado por el equipo multidisciplinario. El tratamiento/placebo se iniciará 4 semanas antes de la cirugía y se continuará durante 24 semanas después de la cirugía. Los pacientes serán seguidos de forma estándar. Se registrarán las pruebas de cualquier efecto adverso y la recurrencia de la enfermedad, ya sea local o en un sitio distante. La supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad serán los criterios de valoración primarios.