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NCT07446465
Quimioterapia FOLFOX combinada con fruquintinib y serplulimab como terapia de conversión de primera línea para cáncer colorrectal pMMR/MSS inicialmente irresecable.
Aún no reclutando
Fase 4
Descripción
Para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada basada en inhibidores de puntos de control inmunitario, junto con terapia dirigida y quimioterapia, en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, irresecable o metastásico.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años;
- Adenocarcinoma de cáncer colorrectal confirmado histológicamente, inicialmente irresecable, localmente avanzado o enfermedad metastásica/recurrente;
- Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
- Sin terapia antitumoral sistémica previa para el cáncer colorrectal;
- pMMR confirmado por inmunohistoquímica (IHC) o MSS/MSI-L por PCR o NGS;
- ECOG PS 0-1;
- Al menos una lesión medible según RECIST v1.1;
- Función orgánica y de la médula ósea adecuada;
- Estado de hepatitis viral controlado según lo especificado;
- Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- Terapia previa con inhibidores de puntos de control inmunitarios;
- Metástasis en el SNC o leptomeningea;
- Enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada;
- Enfermedad autoinmune activa que requiera terapia sistémica;
- Infección activa, incluida la tuberculosis;
- Cirugía mayor reciente;
- Embarazo o lactancia;
- Cualquier condición que, a juicio de los investigadores, comprometa la seguridad o el cumplimiento del estudio.
Información del Ensayo
NCT07446465
Aún no reclutando
Fase 4
42 participantes
Mar 2026
Ene 2027
Ubicaciones1
China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai